WO2023059568A1 PCT指定期内 用于植入细胞移植物的装置及其使用方法
所声称的是: 1. 一种用于将细胞移植物植入受试者目标区域的装置,包括: 手持件; 与手持件锚定并从其向远侧延伸的轴,轴包括近端、与近端相对的远端、弯曲部分和在其远端的钳子,钳子包括一对构造成可释放地抓握的远端尖端 细胞移植; 管状护套可移动地连接到手持件并从其向远侧延伸,管状护套包括远侧开口和内腔,内腔构造成在其中可滑动地接收轴和钳子,其中,在非展开状态下,钳子的远侧尖端 钳子的远端位于管状护套的内腔内,并且在展开状态下,镊子的远侧尖端至少部分地位于管状护套的远侧开口之外。 2.根据权利要求1所述的装置,其中管状护套相对于手持件的缩回使装置从非展开状态转变为展开状态。 3.如权利要求2所述的装置,其特征在于,在非展开状态下,钳子被配置为抓取细胞移植物,并且在展开状态下,钳子被配置为释放细胞移植物。 4.根据权利要求2所述的装置,其中,在非展开状态下,所述钳子被所述管状护套压缩并夹持所述细胞移植物。 5.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述细胞移植物被配置为当所述装置从非展开状态转变为展开状态时从折叠方向转变为大体平坦的方向。 6.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述管状护套的远侧开口是倾斜的。 7.如权利要求6所述的装置,其特征在于,所述管状护套倾斜约15至约45度的角度。 8.如权利要求6所述的装置,其特征在于,所述管状护套倾斜约25至约45度的角度。 9.如权利要求6所述的装置,其特征在于,所述管状护套倾斜约35至约45度的角度。 10.如权利要求6所述的装置,其特征在于,所述管状护套倾斜约45度角。 11.根据权利要求1所述的装置,还包括定位在所述轴和所述管状护套的内壁之间的密封件,所述密封件防止流体回流到所述管状护套的内腔中。 12.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述钳子是非锁定钳子,还包括与远侧尖端相对的铰链。 13.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述轴的弯曲部分包括复合曲线。 14.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述轴的弯曲部分被配置成使钳子相对于手持件成向上的角度。 15.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述轴的弯曲部分匹配眼睛后极的轮廓。 16.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述轴的弯曲部分将钳子定向为相对于手持件的纵向轴线成约45°角。 17.根据权利要求1所述的装置,进一步包括致动器,其与所述管状护套连接并且可移动地连接到所述机头,由此所述致动器的致动被配置为导致所述管状护套相对于所述机头缩回以将所述装置从非展开状态转变 到部署状态。 18.如权利要求17所述的装置,其特征在于,所述致动器包括可旋转构件,其中其旋转导致管状护套相对于手持件缩回。 19.根据权利要求1所述的装置,其中所述轴是刚性的,并且所述管状护套是柔性的以在其在轴上滑动时符合轴的形状。 20.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述管状护套是半透明的。 21.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述管状护套包括聚四氟乙烯材料。 22.根据权利要求1所述的装置,其中所述细胞移植包括视网膜色素上皮(RPE)细胞移植、包括视网膜细胞的细胞移植和视网膜-RPE复合体移植中的至少一种。 23.一种手术套件,包括: 根据权利要求1-22中任一项所述的装置; 和使用说明。 24.根据权利要求23所述的手术器械包,还包括配置成切割所述细胞移植物的环钻。 25.根据权利要求24所述的手术器械包,其中环钻被配置成将细胞移植物切割成包括圆形部分和从圆形部分的周边向外延伸的翼片部分的形状。 26.根据权利要求24所述的手术器械包,还包括载体装置,所述载体装置包括载体外壳和配置为插入载体外壳中的载体板,载体装置配置为容纳细胞移植物。 27.根据权利要求23所述的手术器械包,还包括: 封闭手术器械包的容器。 28.一种将细胞移植物植入受试者眼睛的方法,该方法包括: 提供根据权利要求1-22中任一项所述的装置; 使用装置的钳子抓取细胞移植物; 将装置的管状护套的一部分插入对象的眼睛中; 并在受试者眼内释放细胞移植物。 29.根据权利要求28所述的方法,进一步包括,在将管状护套的一部分插入受试者的眼睛之前,在受试者的眼睛中做一个小于细胞移植物直径的切口。 30.根据权利要求28所述的方法,其中释放眼内的细胞移植物包括相对于手持件缩回管状护套以便展开细胞移植物并释放钳子以使其不再夹持受试者眼内的细胞移植物。 31.根据权利要求28所述的方法,其中所述细胞移植物在受试者眼睛的视网膜下区域内释放。 32.根据权利要求28所述的方法,其中所述细胞移植包括视网膜色素上皮(RPE)细胞移植、视网膜-RPE复合体移植、神经视网膜细胞移植和神经视网膜-RPE细胞移植中的至少一种。 33.根据权利要求28所述的方法,进一步包括,在释放细胞移植物之前或期间,不引起或极少的液体从受试者的眼睛回流到装置的管状护套中。 34.根据权利要求28所述的方法,其中所述受试者患有视网膜病症,包括视网膜退行性病症或视网膜损伤、导致视网膜色素上皮细胞(RPE)或外部感觉神经视网膜损失或损伤的视网膜病症中的一种或多种,​​或 它们的组合。 35.根据权利要求28所述的方法,其中所述视网膜病症包括晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)、色素性视网膜炎、Stargardt病、Best病、Sorsby眼底营养不良、Doyne蜂窝状视网膜营养不良、视网膜外伤中的一种或多种,​​或 它们的组合。
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