技术领域 [0001]本公开涉及一种吸入器系统，且具体来说涉及用于警示即将发生的呼吸道疾病恶化的系统和方法。 背景技术 [0002]例如哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)等许多呼吸道疾病都是终身病状，其治疗包括长期施用药剂来控制患者的症状并降低不可逆变化的风险。目前还没有治愈哮喘和COPD等疾病的方法。治疗采用两种形式。首先，治疗的维持方面旨在减少气道炎症，从而控制将来的症状。维持疗法通常由吸入性皮质类固醇单独地或与长效支气管扩张剂和/或毒蕈碱拮抗剂联合地提供。其次，还存在疗法的抢救(或缓解)方面，即患者服用速效支气管扩张剂，以缓解急性发作的喘息、咳嗽、胸闷和呼吸短促。患有例如哮喘或COPD等呼吸道疾病的患者还可能经历呼吸道疾病发作或恶化，症状快速加重。在最坏的情况下，恶化可能危及生命。 [0003]能够鉴别即将发生的呼吸道疾病恶化将改进行动计划，并在患者的病状需要例如向医生或来自医生的非计划问诊、住院和施用全身性类固醇之前抢占治疗先机。 [0004]因此，此项技术中需要用于警示即将发生的呼吸道疾病恶化的改进的方法。 发明内容 [0005]相应地，本公开提供一种用于提供用于警示受试者的呼吸道疾病恶化的输出的系统。 [0006]一种示例性系统包括用于向受试者递送抢救药剂的第一吸入器。第一吸入器具有使用确定系统，其被配置成确定受试者使用第一吸入器执行的抢救吸入。 [0007]所述示例性系统可进一步包括任选的第二吸入器，其用于在常规吸入期间向受试者递送维持药剂。 [0008]传感器系统被配置成测量与抢救吸入期间和/或当第二吸入器包含在系统中时使用所述第二吸入器的常规吸入期间的气流相关的参数。 [0009]所述示例性系统进一步包括被配置成监测所确定的抢救吸入的频率的处理模块。处理模块还随时间推移监测所述参数。 [0010]处理模块进一步被配置成在随时间推移的所述参数指示第一时间周期内受试者的肺部病状加剧且抢救吸入的频率在第二时间周期期间比在第一时间周期期间高的情况下提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出，所述第二时间周期在所述第一时间周期之后。 [0011]使用抢救吸入次数以及与抢救和/或常规吸入期间的气流相关的参数这两者使得用于预测呼吸道疾病恶化的警示系统比例如忽略这些因素中的任一个的系统更准确。 [0012]此外，通过分析受试者随时间对吸入器的使用已发现，如由参数的改变所指示的肺部病状加剧往往后面紧跟着恶化之前抢救药剂使用频率的增加。此观察在当前系统中利用，使得可更可靠地作出即将发生的呼吸道疾病恶化的警示。 [0013]应注意，如由参数随时间推移的改变所指示的受试者的肺部病状的加剧还可能在第二时间周期期间持续。 附图说明 [0014]现将参考附图更详细地描述本发明，附图不希望具有限制性： [0015]图1展示根据实例的系统的框图； [0016]图2展示根据另一实例的系统； [0017]图3展示在吸入器的使用期间流率与时间的曲线图； [0018]图4展示根据一实例的吸入器外部的前视图和后视图； [0019]图5展示图4中展示的吸入器的顶盖的最上表面； [0020]图6示意性地描绘将图4中展示的吸入器与用户装置配对； [0021]图7提供根据一实例的方法的流程图； [0022]图8展示抢救药剂的吸入的时间线； [0023]图9展示患有COPD的受试者的峰值吸入流量、吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图； [0024]图10展示患有哮喘的受试者的峰值吸入流量、吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图； [0025]图11展示患有哮喘的受试者的吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图； [0026]图12展示患有COPD的受试者的吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图； [0027]图13示出吸入器的前透视图； [0028]图14展示图13中展示的吸入器的横截面内部透视图； [0029]图15提供图13中展示的实例吸入器的分解透视图； [0030]图16提供图13中展示的吸入器的顶盖和电子模块的分解透视图；以及 [0031]图17展示通过图13中展示的实例吸入器的气流速率与压力的曲线图。 具体实施方式 [0032]应理解，详细描述和特定实例虽然指出了设备、系统和方法的示例性实施例，但仅意图用于说明的目的而不希望限制本发明的范围。通过以下描述、所附权利要求书和附图，本发明的设备、系统和方法的这些和其它特征、方面及优点将得到更好的理解。应理解，图式仅仅是示意性的且未必按比例绘制。还应理解，贯穿图式使用相同的参考标号来表示相同或类似的零件。 [0033]哮喘和COPD为气道的慢性炎症性疾病。它们都以气流阻塞和支气管痉挛的易变且复发症状为特征。所述症状包含喘息、咳嗽、胸闷和呼吸短促的发作。 [0034]通过避免诱因且通过使用药剂，特别是吸入性药剂来控制症状。药剂包含吸入性皮质类固醇(ICS)和支气管扩张剂。 [0035]吸入性皮质类固醇(ICS)是用于长期控制呼吸道病症的类固醇激素。其通过减少气道炎症来起作用。实例包含布地奈德、倍氯米松(二丙酸盐)、氟替卡松(丙酸盐或糠酸盐)、莫米松(糠酸盐)、环索奈德和地塞米松(钠)。括号指示优选的盐或酯形式。应特别提及布地奈德、倍氯米松和氟替卡松，尤其是布地奈德、二丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松和糠酸氟替卡松。 [0036]不同种类的支气管扩张剂针对气道中不同的受体。两种常用类别为β₂-促效剂和抗胆碱能剂。 [0037]β₂-肾上腺素促效剂(或“β₂-促效剂”)作用于β₂-肾上腺素受体，诱导平滑肌松弛，从而使支气管通道扩张。其往往按作用的持续时间分类。长效β₂-促效剂(LABA)的实例包含(富马酸)福莫特罗(formoterol)、(昔美酸)沙美特罗、(马来酸)吲达卡特罗(indacaterol)、(盐酸)班布特罗(bambuterol)、(盐酸)克仑特罗(clenbuterol)、(盐酸)奥达特罗(olodaterol)、(盐酸)卡莫特罗(carmoterol)、(盐酸)妥洛特罗(tulobuterol)和(三苯乙酸)维兰特罗(vilanterol)。短效β₂-促效剂(SABA)的实例为(硫酸)沙丁胺醇和(硫酸)特布他林(terbutaline)。应特别提及福莫特罗、沙美特罗、吲达卡特罗和维兰特罗，尤其是富马酸福莫特罗、昔美酸沙美特罗、马来酸吲达卡特罗和三苯乙酸维兰特罗。 [0038]通常，短效支气管扩张剂快速缓解急性支气管收缩(通常被称为“抢救”或“缓解”药物)，而长效支气管扩张剂有助于控制和预防长期症状。然而，一些快速起效的长效支气管扩张剂可用作抢救药物，例如(富马酸)福莫特罗。因此，抢救药物提供急性支气管收缩的缓解。根据需要/必要时服用抢救药物。抢救药物也可呈组合产品的形式，例如，ICS-(富马酸)福莫特罗，通常为布地奈德-(富马酸)福莫特罗或(二丙酸)倍氯米松-(富马酸)福莫特罗。因此，抢救药物优选地为SABA或速效LABA，更优选地为(硫酸)沙丁胺醇或(富马酸)福莫特罗，且最优选地为(硫酸)沙丁胺醇。 [0039]抗胆碱能药(或“抗毒蕈碱药”)通过选择性阻断神经细胞中的受体来阻断神经递质乙酰胆碱。局部施用时，抗胆碱能药主要作用于位于气道中的M₃毒蕈碱受体，以使平滑肌松弛，从而产生支气管扩张作用。长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的实例包含噻托(溴)铵(tiotropium(bromide))、氧托(溴)铵(oxitropium(bromide))、阿地(溴)铵(aclidinium(bromide))、芜地(溴)铵(umeclidinium(bromide))、异丙托(溴)铵(ipratropium(bromide))、格隆(溴)铵(glycopyrronium(bromide))、(盐酸或氢溴酸)奥昔布宁(oxybutynin)、(酒石酸)托特罗定(tolterodine)、曲司(氯)铵(trospium(chloride))、(琥珀酸)索非那新(solifenacin)、(富马酸)非索罗定(fesoterodine)和(氢溴酸)达非那新(darifenacin)。应特别提及噻托溴铵、阿地溴铵、芜地溴铵和格隆溴铵，尤其是噻托溴铵(tiotropium bromide)、阿地溴铵(aclidinium bromide)、芜地溴铵(umeclidiniumbromide)和格隆溴铵(glycopyrronium bromide)。 [0040]在制备和配制这些通过例如经由干粉吸入器(DPI)、加压定剂量吸入器(pMDI)或雾化器吸入而递送的药剂时，已经采取了许多方法。 [0041]根据GINA(全球哮喘防治倡议，Global Initiative for Asthma)指南，采取逐步方法来治疗哮喘。在表示轻度哮喘的第1步，患者根据需要服用SABA，例如硫酸沙丁胺醇。也可向患者提供所需低剂量ICS-福莫特罗，或每当服用SABA时提供低剂量ICS。在第2步，与SABA一起服用常规低剂量ICS，或根据需要服用低剂量ICS-福莫特罗。在步骤3处，添加LABA。在步骤4处，增加剂量，且在步骤5处，包含进一步的附加治疗，例如抗胆碱剂或低剂量口服皮质类固醇。因此，相应步骤可被视为治疗方案，每个方案根据呼吸道疾病的急性严重程度进行配置。 [0042]COPD是全球死亡的主因。其为异质性长期疾病，包括慢性支气管炎、肺气肿且还涉及小气道。患有COPD的患者发生的病理变化主要集中于气道、肺实质和肺血管。从表型上看，这些变化降低了肺吸收和排出气体的健康能力。 [0043]支气管炎的特征是支气管长期炎症。常见症状可能包含喘息、呼吸短促、咳嗽和咳痰，所有这些都是极度不适的且有损患者的生活质量。肺气肿还与长期支气管炎症相关，其中炎症性反应导致肺组织破裂和气道进行性狭窄。随着时间的推移，肺组织失去其自然弹性且变得更大。因此，气体交换的效率降低，且呼吸的空气通常滞留在肺内。这导致局部缺氧，且减少每次吸入时递送到患者血流中的氧气的体积。因此，患者经历呼吸短促和呼吸困难的情况。 [0044]患有COPD的患者每天都会经历各种(如果不是全部)这些症状。其严重程度将由一系列因素决定，但最常见的是与疾病的发展相关。这些症状，不论其严重程度如何，都指示稳定的COPD，并且这种疾病病况通过施用各种药品得到维持和控制。疗法多种多样，但通常包含吸入性支气管扩张剂、抗胆碱能药剂、长效和短效β₂-促效剂以及皮质类固醇。药剂常常作为单一疗法或作为组合治疗施用。 [0045]使用GOLD指南(包括慢性阻塞性肺病在内的全球倡议(Global Initiative forChronic Obstructive Lung Disease,Inc.))中定义的类别，根据患者COPD的严重程度对患者进行分类。将类别标记为A-D，且所建议的首选治疗因类别而异。建议患者群体A在必要时使用短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA)或在必要时使用短效β₂-促效剂(SABA)。建议患者群体B使用长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)或长效β₂-促效剂(LABA)。建议患者群体C使用吸入性皮质类固醇(ICS)+LABA或LAMA。建议患者群体D使用ICS+LABA和/或LAMA。 [0046]患有比如哮喘或COPD等呼吸道疾病的患者遭受的周期性恶化超出了其病状的基线日常变化。恶化是需要额外疗法(也就是超出其维持疗法的疗法)的呼吸道症状的急性加重。 [0047]对于哮喘，中度恶化的额外疗法是SABA、口服皮质类固醇和/或流量可控的氧气(后者需要住院治疗)的重复给予。重度恶化时，添加抗胆碱能药(通常为溴化异丙托铵)、雾化SABA或IV硫酸镁。 [0048]对于COPD，中度恶化的额外疗法是SABA、口服皮质类固醇和/或抗生素的重复给予。重度恶化时，添加流量可控的氧气和/或呼吸支持(两者都需要住院治疗)。 [0049]在本公开的意义内，恶化包含中度和重度恶化两者。 [0050]提供一种用于提供用于警示受试者的呼吸道疾病恶化的输出的系统。所述系统包括用于向受试者递送抢救药剂的第一吸入器。抢救药剂可适用于治疗呼吸道症状的加重，例如通过在药剂吸入后实现支气管和细支气管快速扩张来治疗。第一吸入器具有使用确定系统，其被配置成确定受试者使用第一吸入器执行的抢救吸入。所述系统任选地包含用于在常规吸入期间向受试者递送维持药剂的第二吸入器。传感器系统被配置成测量与抢救吸入期间和/或当第二吸入器包含在系统中时的常规吸入期间的气流相关的参数。 [0051]抢救药剂如上文所定义，且通常为SABA或快速起效LABA，例如(富马酸)福莫特罗。抢救药物也可以呈联合产品的形式，例如ICS-(富马酸)福莫特罗，通常是布地奈德-(富马酸)福莫特罗。这种方法称为“MART”(维持和抢救疗法)。然而，因为抢救药剂的存在对于输出的提供具有决定性作用，所以抢救药物的存在表示第一吸入器在本公开的意义内。因此，它既包括抢救药剂，也包括抢救药剂与维持药剂的组合。相比之下，第二吸入器(如果存在)仅用于疗法的维持方面，而不用于抢救的目的。关键区别在于，第一吸入器可根据需要使用，而第二吸入器既定在定期、预定义的时间使用。 [0052]在非限制性实例中，第一吸入器被配置成递送选自以下的抢救药剂：(硫酸)沙丁胺醇、(富马酸)福莫特罗，布地奈德联合(富马酸)福莫特罗、倍氯米松(二丙酸盐)联合(硫酸)沙丁胺醇，以及氟替卡松(丙酸盐或糠酸盐)联合(硫酸)沙丁胺醇。 [0053]作为替代或另外，第二吸入器当包含在系统中时被配置成递送选自以下的维持药剂：布地奈德、倍氯米松(二丙酸盐)、氟替卡松(丙酸盐或糠酸盐)，以及(昔美酸)沙美特罗联合氟替卡松(丙酸盐或糠酸盐)。 [0054]所述系统进一步包括被配置成监测所确定的抢救吸入的频率的处理模块。处理模块还随时间推移监测所述参数。处理模块进一步被配置成在随时间推移的所述参数指示第一时间周期内受试者的肺部病状加剧且所确定的抢救吸入的频率在第二时间周期期间比在第一时间周期期间高的情况下提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出，所述第二时间周期在所述第一时间周期之后。 [0055]进一步提供一种用于提供用于警示受试者的呼吸道疾病恶化的输出的方法。相对于所述系统论述的任何优选实施例都可应用于所述方法，且反之亦然。 [0056]已尝试通过监测各种受试者相关因素和环境因素来评估即将发生的呼吸道疾病恶化的风险，例如哮喘或COPD恶化的风险。在应考虑哪些因素和忽略哪些因素方面遇到了挑战。忽略对风险确定仅具有最小或可忽略影响的因素可能够例如使用更少的计算资源(例如处理资源、电池功率、内存需求等)更有效地确定风险。更重要的是，需要改进可确定即将发生的呼吸道疾病恶化的准确性。更准确的风险确定可有助于更有效的警示系统，以便向受试者提供适当的临床干预。 [0057]发明人通过详细分析将在本文下文中更详细阐释的参与临床研究的受试者的吸入器使用模式已经发现，如由参数的改变所指示的肺部病状加剧往往后面紧跟着恶化之前抢救药剂使用频率的增加。此观察在当前系统中利用，使得可更可靠地作出即将发生的呼吸道疾病恶化的警示。 [0058]应注意，如由参数随时间推移的改变所指示的受试者的肺部病状的加剧可能在第二时间周期期间持续。 [0059]因此，在非限制性实例中，处理模块被配置成在随时间推移的所述参数指示第一时间周期内受试者的肺部病状加剧且所确定的抢救吸入的频率在第二时间周期期间比在第一时间周期期间高的情况下提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出。 [0060]所确定的第一/抢救吸入器使用的频率可例如对应于每天抢救吸入器使用次数，换句话说，每日抢救吸入器使用次数。 [0061]可根据搜集参数所需的时间与合适的诊断值的时间数据来选择第一时间周期。太短的样本周期可能不允许收集足够的吸入数据以进行可靠的恶化预测，而过长的样本周期可能具有平均效应，致使具有诊断或预测意义的短期趋势难以区分。第一时间周期可以是(例如)2到60天，例如5到55天。 [0062]类似的考虑因素适用于第二时间周期的选择。第二时间周期可以是(例如)2到70天，例如5到65天。 [0063]在一实施例中，所述系统包括用户界面，且处理模块被配置成控制用户界面以基于处理模块提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出而发布恶化警示。 [0064]所述用户界面可例如被配置成使用户能够输入受试者正经历的呼吸道疾病的病况的指示。在此非限制性实例中，处理模块被配置成控制用户界面以基于处理模块提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出而发布输入指示的提示。 [0065]以此方式，吸入器使用数据可由来自受试者的输入补充。用户输入的指示可提供基于吸入器使用数据确认或验证警示输出的信息。 [0066]此外，与例如无关于吸入器使用情况如何常规地提示用户输入指示的情形相比，提示用户输入指示的这种方法可以减轻受试者的负担。这继而可使受试者更有可能在收到提示时输入指示。因此，此示例性系统可能够改进对受试者的呼吸道疾病的监测。 [0067]处理模块可例如被配置成控制用户界面以基于处理模块提供输出而发布恶化警示以及输入指示的提示。 [0068]用户界面可因此被配置成使用户能够输入指示，以及发布提示和/或恶化警示。 [0069]用户界面可例如包括：第一用户界面，其被配置成使用户能够输入指示；以及第二用户界面，其被配置成当由处理模块控制时输出提示。 [0070]第一和第二用户界面可例如包含在同一用户装置中。 [0071]在非限制性实例中，用户界面包括触摸屏。在此实例中，第二用户界面包括触摸屏的显示器，并且第一用户界面包括触摸屏的触摸输入系统。此触摸屏实现便捷的用户输入和提示，且因此在受试者的症状加重(如由所述参数和抢救药剂使用的频率所指示)的情形中尤其有益。 [0072]作为经由触摸屏发布提示的替代或补充，第二用户界面可以包括扬声器，用于在由处理模块控制时发布可听提示。 [0073]在一实施例中，例如第一用户界面等用户界面被配置成提供多个用户可选择的呼吸道疾病病况选项。在这种情况下，通过用户选择至少一个病况选项来限定指示。 [0074]例如，用户界面可提示用户或受试者经由弹出通知链接完成简短问卷来提供指示。 [0075]在非限制性实例中，用户界面显示包括问题的问卷，所述问题的答案对应于所述指示。用户(例如受试者或其医疗保健提供者)可以使用用户界面输入问题的答案。 [0076]在一实施例中，系统包括存储器，例如包含于处理模块中的存储器，用于存储经由用户界面输入的每一指示。例如，随后可以检索指示以支持受试者与其医疗保健提供者之间的对话。以此方式，不必出于对话的目的依赖受试者对其呼吸道疾病的先前病况的回忆。 [0077]问卷可能相对较短，即问题相对较少，以尽量减少对受试者的负担。然而，问题的数量和性质可以确保指示能够可靠地评估受试者的临床病状，例如包含受试者经历恶化的概率。 [0078]特别提及以六点/六问题问卷的形式输入指示，因为要求充分的临床信息与避免给受试者带来太多负担进行平衡，特别是当如所述参数和抢救药剂使用的频率所指示，他/她可能正经历症状加重时。 [0079]更一般地，问卷的目的是确认同期或相对最近(例如，在过去24小时内)的指示，以便通过几个相对快速回答的及时问题“即时”了解受试者的健康状况(关于他们的呼吸道疾病)。问卷可以翻译成受试者的当地语言。 [0080]传统的对照问卷，尤其是最为成熟的哮喘ACQ/T(哮喘控制问卷/测试)，或COPD的CAT(COPD评估测试)，倾向于关注患者对过去症状的回忆。回忆偏差以及对过去而不是现在的关注可能不利地影响其对于预测分析的价值。 [0081]以下为此类问卷的非限制性实例。受试者可以针对每个问题从以下病况选项进行选择：所有时间(5)；大部分时间(4)；部分时间(3)；极少(2)；无(1)。 [0082]1.“您多久经历一次”或“评估您的”呼吸短促？ [0083]2.“您多久经历一次”或“评估您的”咳嗽？ [0084]3.“您多久经历一次”或“评估您的”喘息？ [0085]4.“您多久经历一次”或“评估您的”胸闷？ [0086]5.“您多久经历一次”或“评估您的”夜间症状/影响睡眠？ [0087]6.“您多久经历一次”或“评估您的”工作、学习或居家的限制？ [0088]还提供替代性示例问卷： [0089]1.您是否比平时有更多的呼吸道症状(是/否)？如果是： [0090]2.更多胸闷或呼吸短促(是/否)？ [0091]3.更多咳嗽(是/否)？ [0092]4.更多喘息(是/否)？ [0093]5.是否影响您的睡眠(是/否)？ [0094]6.是否限制了您居家/工作/学习的活动(是/否)？ [0095]还提供又一示例问卷： [0096]1.您是否具有更多： [0097]胸闷或呼吸短促？(是/否) [0098]咳嗽？(是/否) [0099]喘息？(是/否) [0100]2.您睡眠是否良好？(是/否) [0101]3.您的日常活动是否以任何方式受到限制？(是/否) [0102]4.您是否感染或接触过敏原(例如猫、花粉)？(是/否) [0103]还提供另一示例问卷： [0104]1.您是否具有： [0105]更多胸闷或呼吸短促？(是/否) [0106]更多咳嗽？(是/否) [0107]更多喘息？(是/否) [0108]2.您睡眠是否良好？(是/否) [0109]3.您居家/工作/学习的活动是否受到限制？(是/否) [0110]4.您是否感染？(是/否) [0111]如果是，您是否服用过任何抗生素和/或类固醇？(是/否) [0112]5.您最近是否接触过敏原(例如猫、花粉)？(是/否) [0113]6.(任选)您最近的医院焦虑抑郁量表(HADS)得分是多少？ [0114]问题的答案可例如用于计算得分，所述得分包含于受试者正经历的呼吸道疾病的病况的指示中或对应于所述指示。 [0115]更一般来说，在一实施例中，包含在系统中的存储器被配置成存储经由用户界面输入的指示，例如问卷的答案和/或得分。因此，可以稍后检索所存储的指示以用于患者与医疗保健提供者的对话。 [0116]在一实施例中，用户界面被配置成以例如表情符号式图标、复选框、滑块和/或标度盘等可选图标的形式提供病况选项。以此方式，用户界面可以提供简单直观的方式来输入受试者正在经历的呼吸道疾病的病况的指示。当受试者本人正输入指示时，这种直观的输入可能特别有利，因为受试者呼吸道疾病加重时相对便捷的用户输入可能最方便。 [0117]可以采用任何合适的用户界面，以允许用户输入受试者正(例如主观地)经历的呼吸道疾病的病况的指示。举例来说，用户界面可以包括用户装置的用户界面或由用户装置的用户界面组成。用户装置可以是例如个人计算机、平板电脑和/或智能手机。当用户装置是智能手机时，用户界面例如可对应于智能手机的触摸屏，如先前描述。 [0118]在一些非限制性实例中，系统可以进一步被配置成使得当用户选择这样输入指示时可以经由用户界面输入所述指示。因此，用户(例如受试者)不必等待提示后才输入指示。 [0119]作为替代或另外，处理模块可被配置成基于没有旗标(包含所述输出)指示在预定时间周期(例如7天)期间触发受试者的病状的加重而发布提示。 [0120]这可有助于：a)确保不存在患者正经历的使用确定系统(使用和/或吸入参数)遗漏的症状；和/或b)获知患者是否情况良好(例如，上文所描述的问卷的答案均为‘否’)以及所述指示和抢救吸入器使用及吸入参数数据是否因此彼此一致；和/或c)作为一种获知患者是否及何时康复的方式。 [0121]处理模块可包含通用处理器、专用处理器、DSP、微控制器、集成电路等，其可使用硬件和/或软件配置以执行本文中针对处理模块描述的功能。处理模块可以部分地或完全地包含在吸入器、用户装置和/或服务器中。 [0122]处理模块可包含电力供应器、存储器和/或电池。 [0123]在非限制性实例中，处理模块至少部分地包含在用户装置中包含的第一处理模块中。在其它非限制性实例中，处理模块不包含在用户装置中。例如，可以在例如远程服务器等服务器中提供处理模块(或处理模块的至少一部分)。举例来说，处理模块可实施于第一和/或第二吸入器、用户装置和/或远程服务器的任何组合上。如此，参考处理模块描述的功能或处理的任何组合可由驻留在第一和/或第二吸入器、用户装置和/或服务器上的处理模块执行。举例来说，驻留在第一吸入器上的使用确定系统可以捕获第一吸入器处的使用信息(例如，例如用户对吸入器的使用或操纵(例如打开衔嘴盖和/或致动开关)和/或与使用吸入器期间的气流相关的参数)，而驻留在吸入器、用户装置和/或服务器的任何组合上的处理模块可以基于与使用吸入器期间的气流相关的参数来确定吸入参数和/或确定与抢救吸入器使用和/或吸入参数相关联的通知，例如上文所描述的输出。 [0124]举例来说，使用确定系统可包括用于检测由受试者执行的抢救药剂的吸入的传感器，和/或被配置成在第一吸入器的使用之前、期间或之后致动的机械开关。以此方式，使用确定系统能够记录第一吸入器的每次使用或尝试使用。 [0125]例如，第一吸入器可以包括用户通过其执行吸入的衔嘴，以及衔嘴盖。在此实例中，机械开关可以被配置成当移动衔嘴盖以暴露衔嘴时致动。 [0126]在非限制性实例中，第一吸入器包括药剂储集器，以及被配置成计量来自储集器的药剂的剂量的剂量计量组合件。在此特定实例中，使用确定系统被配置成登记剂量计量组合件对剂量的计量。每一计量借此指示由受试者使用第一吸入器执行的抢救吸入。 [0127]在某些实例中，使用确定系统采用传感器与机械开关组合以便确定与受试者使用第一吸入器期间的气流相关的参数。 [0128]例如，此传感器可以包括压力传感器，例如绝对压力或差压传感器。 [0129]传感器系统被配置成感测由受试者使用第一吸入器执行的抢救药剂的抢救吸入期间和/或当第二吸入器包含在系统中时由受试者使用所述第二吸入器执行的维持药剂的常规吸入期间的参数。 [0130]与吸入期间的气流相关的参数可充当受试者的肺部病状的指标。 [0131]可以考虑与气流相关的任何合适的参数。在非限制性实例中，所述参数是峰值吸入流量、吸入体积、达到峰值吸入流量的时间和吸入持续时间中的至少一个。所述参数优选地为吸入体积和/或峰值吸入流量。 [0132]如例如经由吸入体积测得的肺部病状加剧可提供恶化的有效预警。已观察到吸入体积例如随时间的改变比例如峰值吸入流量等其它参数类型的改变更早地发生和/或更大程度上发生。 [0133]举例来说，使用确定系统还可包括压力传感器，其可与包含在传感器系统中的压力传感器相同或不同。 [0134]进一步提供一种用于提供用于警示受试者的呼吸道疾病恶化的输出的方法。所述方法包括监测使用抢救吸入器的抢救吸入的频率，以及监测随时间推移与气流相关的参数，所述参数在抢救吸入期间和/或由受试者执行的维持药剂的常规吸入期间感测到。在随时间推移的所述参数指示第一时间周期内受试者的肺部病状加剧且抢救吸入的频率在第二时间周期期间比在第一时间周期期间高的情况下提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出，所述第二时间周期在所述第一时间周期之后。 [0135]在一实施例中，所述方法进一步包括控制用户界面以基于提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出而发布恶化警示。 [0136]作为替代或另外，所述方法包括控制用户界面，所述用户界面被配置成实现用户输入受试者正经历的呼吸道疾病的病况的指示，以基于提供所述输出而发布输入指示的提示。 [0137]所述方法可例如进一步包括将经由用户界面输入的指示存储在存储器中。可针对受试者与其医疗保健提供者之间的对话检索所存储的指示，如先前描述。 [0138]还提供一种计算机程序，所述计算机程序包括计算机程序代码，所述计算机程序代码适于当计算机程序在计算机上运行时实施所述方法。在一实例中，计算机代码可以部分地或完全地驻留在用户装置上(例如，作为驻留在用户装置上的移动应用)。 [0139]本文中针对系统描述的实施例适用于所述方法和所述计算机程序。此外，针对所述方法和计算机程序描述的实施例适用于所述系统。 [0140]进一步提供一种用于治疗受试者的呼吸道疾病恶化的方法，所述方法包括：执行如上文所定义的方法；以及基于提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出来治疗所述呼吸道疾病。 [0141]治疗可以包括修改现有治疗。现有治疗可包括第一治疗方案，且修改呼吸道疾病的现有治疗可包括基于提供所述输出而从第一治疗方案改变到第二治疗方案，其中第二治疗方案被配置成针对比第一治疗方案高的呼吸道疾病恶化风险。 [0142]输出确定可促进更有效的警示系统，使得可向受试者递送适当的临床干预。更可靠的恶化警示可以能够在急性风险时为受试者引导干预。确切地说，所述干预可包含实施第二治疗方案。例如，这可涉及使受试者进展到GINA或GOLD指南中规定的更高步骤。这种抢先式干预可能意味着受试者无需继续遭受恶化，也无需承受相关风险，以证明进展到第二治疗方案是合理的。 [0143]在一实施例中，第二治疗方案包括向受试者施用生物制剂药物。生物制剂的成本相对较高，这意味着使受试者的治疗进展到包含施用生物制剂药物往往需要谨慎的考虑和正当理由。根据本公开的系统和方法可依据输出提供可靠的度量，以证明施用生物制剂药物是合理的。举例来说，如果提供输出的次数达到预定数目，则生物制剂药物的施用可定量地合理化，且可相应地施用生物制剂药物。 [0144]更一般地说，生物制剂药物可包括奥马珠单抗、美泊珠单抗、瑞利珠单抗、贝那利珠单抗和杜匹鲁单抗中的一种或多种。 [0145]修改呼吸道疾病的现有治疗可包括基于在预定时间周期内未提供输出而从第一治疗方案改变到第三治疗方案。第三治疗方案可以被配置成针对比第一治疗方案低的呼吸道疾病恶化风险。 [0146]换句话说，在对受试者进行监测的预定时间周期(例如6到12个月)期间，可能不发生由参数随时间的改变指示的受试者的肺部病状的加剧，或如果确实发生，则其后可能不紧跟着抢救吸入器使用频率的增加。因此，在预定时间周期期间不提供所述输出。第三治疗方案可相应地被配置成针对比第一治疗方案低的呼吸道疾病恶化风险。 [0147]在此情况下，概率确定的增强的准确性可用作指引以证明使现有治疗方案降级乃至移除现有治疗方案是合理的。确切地说，受试者可以从第一治疗方案转移到第三治疗方案，所述第三治疗方案被配置成针对比第一治疗方案低的呼吸道疾病恶化风险。例如，这可涉及使受试者进展到GINA或GOLD指南中规定的更低步骤。 [0148]因此，根据本公开的系统和方法可用于监测受试者康复，且可例如用于证明撤销口服类固醇或其它药物是合理的。这可有助于减小医院/医疗保健机构再入院的风险。 [0149]图1展示根据一实施例的系统10的框图。系统10包括第一吸入器100和处理模块14。第一吸入器100可用于向受试者递送抢救药剂，例如SABA。SABA可包含(例如)沙丁胺醇。第一吸入器100可包含传感器系统12A和使用确定系统12B。 [0150]系统10可例如替代地被称为“吸入器组合件”。 [0151]第一吸入器可例如替代地被称为“抢救吸入器”。 [0152]虽然图1中不可见，但系统还可包含用于向受试者递送维持药剂的第二吸入器。第二吸入器可例如替代地被称为“维持吸入器”或“控制器吸入器”。 [0153]由包含在第一吸入器100中的使用确定系统12B确定抢救吸入。 [0154]传感器系统12A可被配置成测量参数。传感器系统12A可例如包括一个或多个传感器，例如一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器、声学传感器和/或光学传感器。压力传感器可包含气压传感器(例如大气压力传感器)、差压传感器、绝对压力传感器等。传感器可采用微机电系统(MEMS)和/或纳米机电系统(NEMS)技术。 [0155]压力传感器可特别适于测量参数，因为可通过测量相关联压力变化来监测受试者吸入期间的气流。如将参考图3和13-17更详细地阐释，压力传感器可例如位于流路径内或放置成与流路径成流体连通，在吸入期间受试者经由所述流路径汲取空气和药剂。例如经由合适的流量传感器测量参数的替代方法对于技术人员而言也将是显而易见的。 [0156]替代地或另外，传感器系统12A可以包括差压传感器。差压传感器可以例如包括双端口型传感器，用于测量跨受试者通过其进行吸入的空气通路的区段的压力差。可以替代地使用单端口量表型传感器。后者通过测量吸入期间和无气流时空气通路中的压力差进行操作。读数的差对应于与吸入相关联的压力降。 [0157]虽然图1中未展示，但系统10可进一步包括第二吸入器，用于在常规吸入期间向受试者递送维持药剂。第二吸入器可包含传感器系统12A和/或使用确定系统统12B，其不同于第一吸入器100的传感器系统12A和/或使用确定系统12B。第二吸入器的传感器系统12A可被配置成在常规吸入期间测量参数。举例来说，传感器系统12A可以包含另一压力传感器，例如另一微机电系统压力传感器或另一纳米机电系统压力传感器，以便在维持药剂吸入期间测量参数。 [0158]以这种方式，可使用抢救药剂和维持药剂中的任一个或这两者的吸入来搜集与例如受试者的肺功能和/或肺部健康等受试者的肺部病状相关的信息。 [0159]当使用第一和第二吸入器两者时，可由通过监测常规吸入和抢救药剂吸入两者供应的额外吸入数据来改进预测即将发生的恶化可达到的准确性。 [0160]每次吸入可与气流通道中的压力相对于未发生吸入时的压力减小相关联。压力为最低的点可对应于峰值吸入流量。传感器系统12A可检测到吸入中的此点。峰值吸入流量可能因吸入而异，并且可取决于受试者的临床病状。例如，当受试者接近恶化时，可记录较低的峰值吸入流量。 [0161]与每次吸入相关联的压力变化可替代地或另外用于确定吸入体积。这可以通过例如使用由传感器系统12A测得的吸入期间的压力改变来实现，以首先确定吸入时间内的流率，由此可导出总吸入体积。例如，当受试者接近恶化时，可记录较低吸入体积，因为受试者的吸入能力可能减弱。 [0162]与每次吸入相关联的压力改变可替代地或另外用于确定吸入持续时间。例如，可以记录从压力传感器12A测得的压力首次下降(与吸入开始一致)到压力恢复到与未发生吸入相对应的压力的时间。例如，当受试者接近恶化时，可记录较低吸入持续时间，因为受试者长时间吸入的能力可能减弱。 [0163]在一实施例中，参数包含达到峰值吸入流量的时间，例如作为峰值吸入流量、吸入体积和/或吸入持续时间的替代或补充。可以记录例如从传感器系统12A测得的压力首次下降(与吸入开始一致)到压力达到对应于峰值流量的最小值的此达到峰值吸入流量的时间参数。有更大恶化风险的受试者可能需要更长的时间才能实现峰值吸入流量。 [0164]在非限制性实例中，第一和/或第二吸入器可被配置成使得，对于正常吸入，在吸入开始后大约0.5s内分配相应药剂。受试者的吸入仅在已过去0.5s后(例如，在大约1.5s后)达到峰值吸入流量可能部分地指示即将发生恶化。 [0165]使用确定系统12B被配置成登记受试者的吸入(例如，当吸入器是抢救吸入器时受试者进行的每次抢救吸入，或者当吸入器是维持吸入器时受试者进行的每次维持吸入)。在非限制性实例中，第一吸入器100可包括药剂储集器(图1中未图示)，以及被配置成计量来自储集器的抢救药剂的剂量的剂量计量组合件(图1中未图示)。使用确定系统12B可被配置成登记剂量计量组合件对剂量的计量，每个计量由此指示受试者使用第一吸入器100执行的抢救吸入。相应地，吸入器100可被配置成监测抢救药剂的抢救吸入次数，因为在被受试者吸入之前必须经由剂量计量组合件计量剂量。将参考图13-16更详细地阐释计量布置的一个非限制性实例。 [0166]替代地或另外，使用确定系统12B可以按不同的方式和/或基于技术人员显而易见的额外或替代性反馈来登记每次吸入。举例来说，使用确定系统12B可被配置成当来自传感器系统12A的反馈指示已发生用户的吸入时(例如，当压力测量值或流率超出与成功吸入相关联的预定义阈值时)登记受试者的吸入。此外，在一些实例中，使用确定系统12B可被配置成当第一吸入器100的开关或外部装置(例如，智能手机的触摸屏)的用户输入由受试者在吸入之前、期间或之后手动地致动时登记吸入。 [0167]传感器(例如压力传感器)可例如包含于使用确定系统12B中，以便登记每次吸入。在此实例中，使用确定系统12B和传感器系统12A可采用相应的传感器(例如，压力传感器)，或被配置成满足使用确定和吸入参数感测功能两者的共同传感器(例如，共同压力传感器)。 [0168]当传感器包含在使用确定系统12B中时，传感器可例如用于确认经由剂量计量组合件计量的剂量由用户吸入，或评估经由剂量计量组合件计量的剂量由用户吸入达到的程度，如将参考图3和13-16更详细地描述。 [0169]在一实施例中，传感器系统12A和/或使用确定系统12B包含声学传感器。此实施例中的声学传感器被配置成感测受试者经由相应吸入器吸入时生成的噪声。声学传感器可包含(例如)麦克风。 [0170]在非限制性实例中，相应吸入器可包括被布置成当受试者通过所述装置吸入时旋转的舱；舱的旋转生成噪音，由声学传感器检测。因此，舱的旋转可提供适当的可解译噪声，例如咔嗒声，用于导出使用和/或吸入参数数据。 [0171]例如，可以使用算法来解译声音数据，以便确定使用数据(当声学传感器包含于使用确定系统12B中时)和/或与吸入期间的气流相关的参数(当声学传感器包含于传感器系统12A中时)。 [0172]举例来说，可使用Colthorpe等人在“为Breezhaler添加电子器件：满足患者需求”(2018年呼吸道药物递送研讨会；第71-79页)中描述的算法。一旦检测到生成的声音，所述算法就可处理原始声音数据以生成使用和/或吸入参数数据。 [0173]系统10进一步包括用户界面13。用户界面13可例如经控制以发布恶化警示和/或提示以使受试者输入受试者正经历的呼吸道疾病的病况的指示，如先前描述。可为此目的采用任何合适的用户界面13，例如智能手机的触摸屏。 [0174]包含在系统10中的处理模块14监测所确定的抢救吸入的频率，且随时间推移监测吸入参数。如图1中由传感器系统12A和处理模块14之间以及使用确定系统12B和处理模块14之间的箭头示意性地展示，处理模块14可分别从使用确定系统12B和传感器系统12A接收所确定的抢救吸入和参数数据。 [0175]处理模块进一步被配置成在随时间推移的所述参数指示第一时间周期内受试者的肺部病状加剧且所确定的抢救吸入的频率在第二时间周期期间比在第一时间周期期间高的情况下提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出，所述第二时间周期在所述第一时间周期之后，如将参考图9-12更详细地论述。 [0176]在非限制性实例中，处理模块14可与相应的第一和/或第二吸入器分开提供，在这种情况下，处理模块14接收从第一和/或第二吸入器的传感器系统12A和使用确定系统12B向其传输的所确定的抢救吸入和参数数据。通过在此外部处理单元中(例如在外部装置的处理单元中)处理数据，可以有利地维持吸入器的电池寿命。 [0177]在替代非限制性实例中，处理模块14可以是第一和/或第二吸入器的组成部分，例如容纳在第一和/或第二吸入器的主壳体或顶盖(图1中未图示)内。在此实例中，不必依赖于到外部装置的连接性，因为可经由专门地在第一和/或第二吸入器内实施的处理来提供所述输出。第一和/或第二吸入器可例如包含合适的用户界面，例如一个或多个灯、屏幕、扬声器等，用于基于处理模块14提供输出而向受试者提供恶化警示。第一和/或第二吸入器可因此例如提示受试者采取抢先步骤来缓解或移除恶化的风险。 [0178]还可经审慎考虑，处理模块14的一些功能可由包含在第一和/或第二吸入器中的内部处理单元执行，且例如提供输出等处理模块的其它功能可由外部处理单元执行。 [0179]更一般地说，系统10可包含(例如)通信模块(图1中未图示)，其被配置成基于由处理模块14提供的输出向受试者和/或医疗保健提供者(例如临床医生)传送恶化警示。受试者和/或临床医生可接着采取适当步骤来缓解受试者经历恶化的风险。举例来说，当智能手机处理单元包含在处理模块中时，可采用智能电话的例如SMS、电子邮件、等通信功能来基于处理模块的输出将恶化警示传送到医疗保健提供者。 [0180]图2展示用于提供用于警示受试者的呼吸道疾病恶化的输出的系统10的非限制性实例。基于输出的恶化警示可提供到受试者、护理人员和/或医疗保健提供者。 [0181]实例系统10包含第一吸入器100、外部装置15(例如移动装置)、公用和/或私用网络16(例如因特网、云网络等)和个人数据存储装置17。外部装置15可例如包含智能手机、个人计算机、膝上型计算机、支持无线的媒体装置、媒体串流装置、平板电脑装置、可穿戴装置、支持Wi-Fi或无线通信的电视机，或任何其它合适的启用因特网协议的装置。举例来说，外部装置15可被配置成经由Wi-Fi通信链路、Wi-MAX通信链路、或智能通信链路、近场通信(NFC)链路、蜂窝通信链路、电视空白(TVWS)通信链路或其任何组合传输和/或接收RF信号。外部装置15可以经由公用和/或私用网络16将数据传递到个人数据存储装置17。 [0182]第一吸入器100可以包含用于将数据传递到外部装置15的通信电路，例如无线电设备。数据可包含上述抢救吸入和吸入参数数据。 [0183]第一吸入器100还可以例如从外部装置15接收数据，例如程序指令、操作系统改变、剂量信息、警报或通知、确认等。 [0184]外部装置15可以包含处理模块14的至少一部分，借此处理和分析抢救吸入和参数数据。举例来说，如框18A所表示，外部装置15可以处理数据以便提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出，并将此类信息提供给个人数据存储装置17以供在其上进行远程存储。 [0185]在一些非限制性实例中，如框18B所表示，外部装置15还可以处理数据以识别无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件和/或呼出事件。如框18C所表示，外部装置15还可以处理数据以识别使用不足事件、过度使用事件和最佳使用事件。举例来说，外部装置15可处理数据以估计所递送和/或剩余的剂量数并识别错误条件，例如与指示受试者未能吸入已由剂量计量组合件计量的药剂的剂量的时戳错误旗标相关联的错误条件。外部装置15可以包含显示器和用于经由显示器上的GUI视觉上呈现使用参数的软件。使用参数可存储为个性化数据，所述个性化数据可经存储用于基于实时数据预测未来恶化风险。 [0186]尽管被示为存储在个人数据存储装置17上，但在一些实例中，如框18A所表示的用于警示呼吸道疾病恶化的输出的处理、如框18B所表示的无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件和/或呼出事件，和/或如框18C所表示的使用不足事件、过度使用事件和最佳使用事件的全部或一部分可存储在外部装置15上。 [0187]图3展示根据非限制性实例的吸入器100的使用期间的流率19A与时间19B的曲线图。此实例中的使用确定系统12B包括呈开关的形式的以机械方式操作的开关，其在吸入器100的衔嘴盖打开时致动。衔嘴盖在曲线图上的点20处打开。在此实例中，使用确定系统12B和传感器系统12A两者包括压力传感器。 [0188]当衔嘴盖打开时，使用确定系统12B从节能睡眠模式中唤醒，且登记新的吸入事件。还向吸入事件指派打开时间，所述打开时间对应于自吸入器100从睡眠模式唤醒以来经过的时间(例如，以毫秒为单位)。点22对应于盖关闭或自点20起已经过60秒。在点22处，检测停止。 [0189]一旦衔嘴盖打开，使用确定系统12B就寻找如使用压力传感器检测到的空气压力的改变。将空气压力改变的开始登记为吸入事件时间24。空气压力改变为最大的点对应于峰值吸入流量26。传感器系统12A将峰值吸入流量26记录为以100mL/分钟为单位测得的空气流，所述空气流从空气压力改变变换。因此，在此非限制性实例中，参数包含以100mL/分钟为单位的峰值吸入流量的数值。 [0190]达到峰值吸入流量的时间28对应于达到峰值吸入流量26所花费的时间(以毫秒为单位)。吸入持续时间30对应于以毫秒为单位的整个吸入的持续时间。曲线图下方的区域32对应于以毫升为单位的吸入体积。 [0191]图4展示根据非限制性实例的例如第一和/或第二吸入器等吸入器100的外部的前视图和后视图。吸入器100包括顶盖102、主壳体104、衔嘴106、衔嘴盖108和通气口126。衔嘴盖108可以铰接到主壳体104，使得所述衔嘴盖可以打开和关闭以暴露衔嘴106和通气口126。所描绘的吸入器100还包括机械剂量计数器111，所述机械剂量计数器的剂量计数可用于检查由处理模块确定的剩余剂量数(基于吸入器100在使用之前包含的总剂量数，以及由使用确定系统12B确定的使用情况)。 [0192]在图4中所示的非限制性实例中，吸入器100具有印刷在其上的条形码42。在此实例中，条形码42是印刷在顶盖102的最上表面上的快速参考(QR)码。使用确定系统12B和/或传感器系统12A可例如至少部分位于顶盖102内，例如作为电子模块(图4中不可见)的组件。将参考图13到16更详细地描述吸入器100的电子模块。 [0193]QR码在图5中更清晰可见，图5提供从图4中所示的吸入器100的顶盖102正上方看到的视图。在其中包括处理模块14的至少一部分的用户装置40还包括用于读取QR码的例如相机等合适的光学读取器的实例中，QR码42可提供一种便捷的方式使相应吸入器100与处理模块14配对，图6展示用户使用在用户装置40中包含的相机将吸入器100与处理模块14配对，所述用户装置在此特定实例中是智能手机。 [0194]在其它非限制性实例中，处理模块14可通过(例如)经由用户装置40的用户界面13(例如触摸屏)手动键入字母数字键而与相应吸入器100配对。 [0195]此条形码42(例如QR码)可包括指派到吸入器100的相应药剂的识别符，表A提供各个吸入器100的包含在QR码42中的识别符的非限制性实例。 [0196]表A. [0197] [0198]更一般地说，处理模块14可被配置成例如在处理模块14与相应吸入器100成功配对之后，控制用户界面13以通知用户可在某一(些)点处发布上文所描述的提示。举例来说，可以控制用户界面13以发布以下消息：“您可能随时收到一份简短的问卷，请如实填写。” [0199]图7提供根据一实例的方法50的流程图。方法50用于提供用于警示受试者的呼吸道疾病恶化的输出。方法50包括监测52使用抢救吸入器的抢救吸入的频率，以及监测54随时间推移与气流相关的参数，所述参数在抢救吸入期间和/或由受试者执行的维持药剂的常规吸入期间感测到。在随时间推移的所述参数指示第一时间周期内受试者的肺部病状加剧且抢救吸入的频率在第二时间周期期间比在第一时间周期期间高的情况下在步骤56中提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出，所述第二时间周期在所述第一时间周期之后。 [0200]虽然图7中未图示，但方法50进一步包括控制用户界面以基于提供用于警示呼吸道疾病恶化的输出而发布恶化警示。 [0201]作为替代或另外，方法50包括控制用户界面，所述用户界面被配置成实现用户输入受试者正经历的呼吸道疾病的病况的指示，以基于提供所述输出而发布输入指示的提示。 [0202]虽然图7中未图示，但方法50可例如进一步包括将经由用户界面输入的指示存储在存储器中，如先前描述。 [0203]还提供一种包括计算机程序代码的计算机程序，所述计算机程序代码适于当计算机程序在计算机上运行时实施上文所描述的方法50。在优选实施例中，计算机程序采取应用(例如，用于用户装置40的应用)的形式，所述用户装置例如移动装置，例如平板电脑或智能手机。 [0204]执行临床研究以评估影响哮喘恶化的概率的因素。以下应视为解释性和非限制性实例。 [0205]在这项为期12周的开放标签研究中应用了使用梯瓦制药工业公司(TevaPharmaceutical Industries)销售的ProAir Digihaler施用的沙丁胺醇，但是这项研究的结果更普遍地适用于使用其它装置类型递送的其它抢救药剂。 [0206]研究对象为有哮喘恶化倾向的患者(≥18岁)。患者根据需要使用ProAirDigihaler(含乳糖载剂的硫酸沙丁胺醇90mcg，每隔4小时吸入1至2次)。 [0207]Digihaler的电子模块记录了每次使用，即每次吸入，以及与每次吸入期间的气流相关的参数：峰值吸入流量、吸入体积、达到峰值流量的时间和吸入持续时间。从吸入器下载数据并使所述数据与临床数据一起经过机器学习算法，以开发预测即将发生的恶化的模型。 [0208]此实例中临床哮喘恶化(CAE)的诊断是基于美国胸科学会/欧洲呼吸学会声明(H.K.Reddel等人，《美国呼吸和重症监护医学杂志(Am J Respir Crit Care Med.)》，2009年，180(1)，59-99)。其包含“重度CAE”或“中度CAE”。 [0209]重度CAE定义为涉及需要口服类固醇(泼尼松或当量)至少三天并住院治疗的哮喘加重的CAE。中度CAE需要口服类固醇(泼尼松或当量)至少三天或住院治疗。 [0210]这项研究的目的和主要终点是探究Digihaler单独地或结合其它研究数据(例如与CAE发生前吸入期间的气流、身体活动、睡眠等相关的参数)捕获的沙丁胺醇使用模式和量。这项研究是首次成功尝试开发从配备有集成传感器且能够测量吸入参数的抢救药物吸入器装置的使用导出的模型来预测CAE。 [0211]图8展示三条时间线，其展示三名不同患者各自的Digihaler记录的不同吸入模式。最上面的时间线展示所讨论的患者一次进行一次吸入。最下面的时间线展示所讨论的患者在一个疗程中进行连续两次或两次以上吸入。术语“疗程”在此上下文中定义为连续吸入之间不超过60秒的一系列吸入。中间的时间线展示所讨论的患者以不同模式吸入。因此，除了记录抢救吸入次数外，Digihaler还被配置成记录使用模式。 [0212]研究发现，360名患者通过Digihaler进行了≥1次有效吸入。分析中包含了这360名患者。其中，64名患者共经历了78次CAE。 [0213]为了更好地了解影响COPD恶化的预测的因素，进行了进一步的临床研究。以下应视为解释性和非限制性实例。 [0214]在这项为期12周的多中心开放标签研究中利用了使用梯瓦制药工业公司(TevaPharmaceutical Industries)销售的ProAir Digihaler施用的沙丁胺醇，但是这项研究的结果更普遍地适用于使用其它装置类型递送的其它抢救药剂。 [0215]Digihaler能够记录：吸入总次数、最大吸入流量、达到最大吸入流量的时间、吸入体积和吸入持续时间。研究结束时，从Digihaler的电子模块下载数据。 [0216]急性COPD恶化(AECOPD)是这项研究的主要结果度量。在这项研究中，AECOPD是“重度AECOPD”或“中度AECOPD”的发生。这项研究中未使用“轻度AECOPD”作为AECOPD的度量。 [0217]重度AECOPD定义为至少连续两天出现呼吸道症状加重，需要使用全身性皮质类固醇(SCS，基线以上至少10mg泼尼松当量)和/或全身性抗生素进行治疗并且需要住院治疗的AECOPD事件。 [0218]中度AECOPD定义为至少连续两天出现呼吸道症状加重，需要使用SCS(基线以上至少10mg泼尼松当量)和/或全身性抗生素进行治疗，且有计划外的遭遇(例如打电话、办公室就诊、紧急护理就诊或急救护理就诊)但不需要住院治疗的AECOPD事件。 [0219]研究对象为患有COPD的患者(≥40岁)。患者根据需要使用ProAir Digihaler(含乳糖载剂的硫酸沙丁胺醇90mcg，每隔4小时吸入1至2次)。 [0220]纳入标准要求患者服用SABA加上以下至少一项：LABA、ICS/LABA、LAMA或LABA/LAMA；在筛查前的过去12个月内至少患过一次中度或重度AECOPD；能够证明适当使用来自Digihaler的沙丁胺醇；并愿意在试验期间停止所有其它抢救或维持SABA或短效抗毒蕈碱药剂，并用研究提供的Digihaler替代。 [0221]以下情况的患者将不参与研究：如果研究者认为患者患有会干扰参与研究的任何临床上有意义的医学病状(治疗或未治疗的)；除COPD以外的任何其它混杂的潜在肺部病症；使用研究药物后在停药后5个半衰期内或第2次就诊后1个月内，以较长者为准；有充血性心力衰竭；在研究期间怀孕或正在哺乳或计划怀孕。 [0222]要求两个亚组的约100名患者在脚踝上佩戴加速度计以测量身体活动(每日总步数，TDS)，或在手腕上佩戴加速度计以测量睡眠障碍(睡眠障碍指数，SDI)。 [0223]与抢救药剂使用相关的一般关注因素有： [0224](1)AECOPD高峰前几天的总吸入次数 [0225](2)增加沙丁胺醇使用时AECOPD高峰前的天数，以及 [0226](3)AECOPD前24小时内沙丁胺醇使用次数。 [0227]大约400名患者登记参与研究。这提供了366名完成研究的可评估患者。记录了336次有效的Digihaler吸入。表1中提供此方面的另外的细节。 [0228]表1 [0229] [0230]完成研究的98名患者出现了AECOPD事件且使用了Digihaler。总共记录了121次中度/重度AECOPD事件。表2中提供另外的细节。 [0231]表2 [0232] [0233]完成研究的366名患者中：30名(8％)患者根本没有使用吸入器；268名(73％)患者平均每日吸入5次；11名(3％)患者平均每日吸入多于10次。 [0234]图9展示患有COPD的受试者的峰值吸入流量、吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图。图9中的上部曲线图是峰值吸入流量与时间的曲线图。此曲线图展示峰值吸入流量在研究的前40至50天期间衰退。大约研究第40天至大约研究第50天还发生吸入体积特别明显的减小(图9中的中间曲线图)，然后从大约研究第50天起抢救吸入器使用频率增加(图9中的下部曲线图)。此情况下的吸入器使用频率增加与峰值吸入流量和吸入体积朝向大约研究第65天持续衰退相符，在大约研究第65天这一点处，发生经诊断COPD恶化60。 [0235]从图9显而易见，如由直到大约研究第50天的第一时间周期期间峰值吸入流量和吸入体积的减小所指示，受试者的肺部病状加剧，然后从大约研究第50天至大约研究第65天的第二时间周期期间，抢救吸入器使用频率增加。抢救吸入器使用频率在此第二时间周期期间比第一时间周期期间大。 [0236]图10展示患有哮喘的受试者的吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图。图10中的上部曲线图是峰值吸入流量与时间的曲线图。此曲线图展示尤其在研究的前5天期间峰值吸入流量明显衰退。大约研究第1天至大约研究第5天还发生吸入体积明显的减小(图10中的中间曲线图)，然后从大约研究第5天起抢救吸入器使用频率增加(图10中的下部曲线图)。此情况下的吸入器使用频率增加与峰值吸入流量和吸入体积朝向大约研究第65天持续衰退相符，在大约研究第65天这一点处，发生经诊断哮喘恶化62。 [0237]从图10显而易见，如由直到大约研究第5天的第一时间周期期间峰值吸入流量和吸入体积的减小所指示，受试者的肺部病状加剧，然后从大约研究第5天至大约研究第65天的第二时间周期期间，抢救吸入器使用频率增加。抢救吸入器使用频率在此第二时间周期期间比第一时间周期期间大。 [0238]图11展示患有哮喘的受试者的吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图。图11中的上部曲线图是吸入体积与时间的曲线图。此曲线图展示研究第30天至研究第40天之间吸入体积明显衰退。然后从大约研究第40天至研究第70天抢救吸入器使用频率增加(图11中的下部曲线图)。 [0239]虽然未对此受试者作出正式的恶化诊断，但这些数据指向在大约研究第70天已经发生的哮喘恶化。因此，图11基于随时间推移的参数(在此情况下，吸入体积)指示在第一时间周期(研究第30天至研究第40天)期间受试者的肺部病状加剧且所确定的抢救吸入的频率在第二时间周期(大约研究第40天至研究第70天)期间比第一时间周期期间高而证明哮喘恶化识别。 [0240]图12展示患有COPD的受试者的吸入体积和抢救吸入次数与时间的曲线图。图12中的上部曲线图是吸入体积与时间的曲线图。此曲线图展示研究第1天至研究第20天之间吸入体积明显衰退。然后从大约研究第20天至大约研究第40天抢救吸入器使用频率增加(图12中的下部曲线图)。 [0241]虽然类似于图11，未对此受试者作出正式的恶化诊断，但这些数据指向在大约研究第40天已经发生的COPD恶化。因此，图12基于随时间推移的参数(在此情况下，吸入体积)指示在第一时间周期(研究第1天至研究第20天)期间受试者的肺部病状加剧且所确定的抢救吸入的频率在第二时间周期(大约研究第20天至大约研究第40天)期间比第一时间周期期间高而证明COPD恶化识别。 [0242]图13-16提供可以包含于系统10中的吸入器100的非限制性实例。 [0243]图13提供根据非限制性实例的吸入器100的前透视图。吸入器100可例如为呼吸致动型吸入器。吸入器100可包含顶盖102、主壳体104、衔嘴106、衔嘴盖108、电子模块120和通气口126。衔嘴盖108可以铰接到主壳体104，使得所述衔嘴盖可以打开和关闭以暴露衔嘴106。尽管示出为铰接连接，但衔嘴盖106可以经由其它类型的连接而连接到吸入器100。此外，虽然电子模块120示出为容纳在主壳体104顶部处的顶盖102内，但电子模块120可以集成和/或容纳在吸入器100的主体104内。 [0244]电子模块120可以例如包含上文所描述的使用确定系统12B和传输模块14。举例来说，电子模块120可以包含被配置成执行使用确定系统12B和/或传输模块14的功能的处理器、存储器。电子模块120可包含开关、传感器、滑块，和/或被配置成如本文所描述确定吸入器使用信息的其它仪器或测量装置。电子模块120可以包含收发器和/或被配置成执行传输模块14的传输功能的其它通信芯片或电路。 [0245]图14提供实例吸入器100的横截面内部透视图。在主壳体104内部，吸入装置100可以包含药物储集器110和剂量递送机构。举例来说，吸入器100可以包含药物储集器110(例如，料斗)、波纹管112、波纹管弹簧114、轭(不可见)、剂量杯116、剂量室117、解聚结器121和流路径119。药物储集器110可以包含用于递送给受试者的药物，例如干粉药物。尽管示出为波纹管112、波纹管弹簧114、轭、剂量杯116、剂量室117和解聚结器121的组合，但剂量递送机构可包含所描述组件的子集，和/或吸入装置100可包含不同的剂量递送机构(例如，基于吸入装置的类型、药物的类型等)。举例来说，在一些实例中，药物可以包含在泡罩带中，且可以包含一个或多个轮、杠杆和/或致动器的剂量递送机构被配置成使泡罩带前移、打开包含一定剂量的药物的新泡罩，且使得所述剂量的药物可供剂量室和/或衔嘴使用以便由用户吸入。 [0246]当将衔嘴盖108从关闭位置移动到打开位置时，吸入器100的剂量递送机构可以预备一定剂量的药剂。在图14所示出的实例中，衔嘴盖108从关闭位置移动到打开位置可致使波纹管112压缩以将一定剂量的药物从药物储集器110递送到剂量杯116。随后，受试者可经由衔嘴106吸入来尽力接收所述剂量的药物。 [0247]因受试者吸入而生成的气流可致使解聚结器121通过分解剂量杯116中的药剂聚结物而雾化所述剂量的药物。解聚结器121可被配置成当通过流路径119的气流达到或超过特定速率或在特定范围内时雾化药物。当雾化时，所述剂量的药物可从剂量杯116进入剂量室117、通过流路径119，并从衔嘴106流向受试者。如果通过流路径119的气流未达到或超过特定速率或不在特定范围内，则药物可保留在剂量杯116中。在剂量杯116中的药物尚未由解聚结器121雾化的情况下，当随后打开衔嘴盖108时，不可以从药物储集器110递送另一剂量的药物。因此，单剂量的药物可以保留在剂量杯中，直到所述剂量已被解聚结器121雾化。当递送一定剂量的药物时，剂量确认可以作为剂量确认信息存储在吸入器100的存储器中。 [0248]当受试者经由衔嘴106进行吸入时，空气可进入通气口以提供气流将药物递送至受试者。流路径119可以从剂量室117延伸到衔嘴106的端部，并且包含剂量室117和衔嘴106的内部部分。剂量杯116可驻留在剂量室117内或邻近于所述剂量室。此外，吸入器100可以包含剂量计数器111，所述剂量计数器被配置成初始设定为药物储集器110内的药物总剂量数，并在每次将衔嘴盖108从关闭位置移动到打开位置时减少一。 [0249]顶盖102可附接到主壳体104。例如，顶盖102可以通过使用与主壳体104上的凹口啮合的一个或多个夹具而附接到主壳体104。当连接时，顶盖102可以与主壳体104的一部分重叠，例如，使得顶盖102与主壳体104之间存在大体气动密封。 [0250]图15是移除顶盖102以暴露电子模块120的实例吸入器100的分解透视图。如图15中所展示，主壳体104的顶部表面可以包含一个或多个(例如，两个)孔口146。孔口146中的一个可被配置成接受滑块140。例如，当顶盖102附接到主壳体104时，滑块140可以经由孔口146中的一个突出穿过主壳体104的顶部表面。 [0251]图16是实例吸入器100的顶盖102和电子模块120的分解透视图。如图16中所展示，滑块140可限定臂142、止挡件144和远端145。远端145可以是滑块140的底部部分。滑块140的远端145可以被配置成对接驻留在主壳体104内的轭(例如，当衔嘴盖108处于关闭或部分打开位置时)。当轭处于任何径向定向时，远端145可被配置成对接轭的顶部表面。例如，轭的顶部表面可以包含多个孔隙(未示出)，并且滑块140的远端145可被配置成对接轭的顶部表面，例如，无论孔隙中的一个是否与滑块140对准。 [0252]顶盖102可以包含滑块引导件148，所述滑块引导件被配置成接收滑块弹簧146和滑块140。滑块弹簧146可驻留在滑块引导件148内。滑块弹簧146可以啮合顶盖102的内表面，并且滑块弹簧146可以啮合(例如对接)滑块140的上部部分(例如近端)。当滑块140安装在滑块引导件148内时，滑块弹簧146可在滑块140的顶部与顶盖102的内表面之间部分地压缩。例如，滑块弹簧146可被配置成使得当衔嘴盖108关闭时，滑块140的远端145保持与轭接触。当衔嘴盖108打开或关闭时，滑块145的远端145也可保持与轭接触。滑块140的止挡件144可啮合滑块引导件148的止挡件，例如，使得滑块140通过衔嘴盖108的打开和关闭保持在滑块引导件148内，反之亦然。止挡件144和滑块引导件148可以被配置成限制滑块140的竖直(例如轴向)行程。此限制可以小于轭的竖直行程。因此，当衔嘴盖108移动至完全打开位置时，轭可以继续朝着衔嘴106在竖直方向上移动，但是止挡件144可以停止滑块140的竖直行程，使得滑块140的远端145不再与轭接触。 [0253]更一般来说，轭可以机械地连接到衔嘴盖108，且被配置成在衔嘴盖108从关闭位置打开时移动以压缩波纹管弹簧114，然后在衔嘴盖到达完全打开位置时释放被压缩的波纹管弹簧114，从而使波纹管112将剂量从药物储集器110递送至剂量杯116。当衔嘴盖108处于关闭位置时，轭可以与滑块140接触。滑块140可被布置成在衔嘴盖108从关闭位置打开时由轭移动，并在衔嘴盖108到达完全打开位置时与轭分离。此布置可被视为前述剂量计量组合件的非限制性实例，因为打开衔嘴盖108会使得对药剂剂量进行计量。 [0254]滑块140在剂量计量期间的移动可以致使滑块140啮合并致动开关130。开关130可触发电子模块120登记剂量计量。滑块140和开关130以及电子模块120因此可以被视为包含在上文描述的使用确定系统12B中。在此实例中，滑块140可以被视为使用确定系统12B被配置成登记剂量计量组合件对剂量的计量的方式，因此每个计量指示受试者使用吸入器100执行的吸入。 [0255]例如，通过滑块140致动开关130还可致使电子模块120从第一电力状态转换到第二电力状态，并感测受检者从衔嘴106进行的吸入。 [0256]电子模块120可以包含印刷电路板(PCB)组合件122、开关130、电力供应器(例如电池126)和/或电池座124。PCB组合件122可以包含表面安装组件，例如传感器系统128、无线通信电路129、开关130和/或一个或多个指示器(未示出)，例如一个或多个发光二极管(LED)。电子模块120可以包含控制器(例如处理器)和/或存储器。控制器和/或存储器可以是PCB 122的物理上不同的组件。或者，控制器和存储器可以是安装在PCB 122上的另一芯片组的一部分，例如，无线通信电路129可以包含用于电子模块120的控制器和/或存储器。电子模块120的控制器可以包含微控制器、可编程逻辑装置(PLD)、微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或任何合适的处理装置或控制电路。 [0257]控制器可以从存储器存取信息以及将数据存储在存储器中。存储器可以包含任何类型的合适的存储器，例如不可移除存储器和/或可移除存储器。不可移除存储器可包含随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬盘或任何其它类型的存储器存储装置。可移除存储器可以包含订户身份模块(SIM)卡、记忆棒、安全数字(SD)存储卡等。存储器可在控制器内部。控制器还可以从物理上不位于电子模块120(例如在服务器或智能手机上)内的存储器存取数据以及将数据存储在所述存储器中。 [0258]传感器系统128可以包含一个或多个传感器。传感器系统128可以(例如)包含在上文描述的传感器系统12A和使用确定系统12B中。传感器系统128可以包含例如不同类型的一个或多个传感器，例如(但不限于)一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器、声学传感器和/或光学传感器。所述一个或多个压力传感器可包含气压传感器(例如大气压力传感器)、差压传感器、绝对压力传感器等。传感器可采用微机电系统(MEMS)和/或纳米机电系统(NEMS)技术。传感器系统128可以被配置成向电子模块120的控制器提供瞬时读数(例如压力读数)和/或随时间推移提供汇总读数(例如压力读数)。如图14和15中所示出，传感器系统128可以驻留在吸入器100的流路径119之外，但是可以气动方式联接到流路径119。 [0259]电子模块120的控制器可以从传感器系统128接收对应于测量值的信号。控制器可以使用从传感器系统128接收的信号来计算或确定一个或多个气流度量。气流度量可以指示通过吸入器100的流路径119的气流的分布。例如，如果传感器系统128记录0.3千帕(kPa)的压力变化，则电子模块120可以确定所述变化对应于通过流路径119的大致45升/分钟(Lpm)的气流速率。 [0260]图17展示气流速率与压力的曲线图。图17中所示的气流速率和分布仅为实例，且所确定的速率可以取决于吸入装置100和其组件的大小、形状和设计。 [0261]处理模块14可以通过将从传感器系统128接收的信号和/或所确定的气流度量与一个或多个阈值或范围进行比较来实时生成个性化数据，例如作为评估吸入器100的使用方式和/或使用是否可能实现递送全剂量药物的一部分。例如，在所确定的气流度量对应于气流速率低于特定阈值的吸入的情况下，处理模块14可确定没有从吸入器100的衔嘴106吸入或吸入不足。如果所确定的气流度量对应于气流速率高于特定阈值的吸入，则处理模块14可确定存在从衔嘴106发生的过度吸入。如果所确定的气流度量对应于气流速率在特定范围内的吸入，则处理模块14可确定吸入“良好”或可能实现递送全剂量的药物。 [0262]压力测量读数和/或所计算的气流量度可以指示从吸入器100吸入的质量或强度。例如，与特定阈值或值范围相比，读数和/或度量可用于将吸入分类为特定类型的事件，例如良好吸入事件、低吸入事件、无吸入事件或过度吸入事件。吸入的分类可为存储为受试者的个性化数据的使用参数。 [0263]无吸入事件或低吸入事件可以与低于特定阈值的压力测量读数和/或气流度量(例如，气流速率小于或小于30Lpm)相关联。当受试者在打开衔嘴盖108后和测量循环期间没有从衔嘴106进行吸入时，可能发生无吸入事件。当受试者的吸入力不足以确保经由流路径119适当递送药物时，例如当吸入力生成的气流不足以激活解聚结器121并因此雾化剂量杯116中的药物时，也可能发生无吸入事件或低吸入事件。 [0264]正常吸入事件可以与特定范围内的压力测量读数和/或气流度量(例如，气流速率大于30Lpm且小于或等于45Lpm)相关联。当受试者在打开衔嘴盖108之后从衔嘴106进行吸入且受试者的吸入力使得至少部分剂量的药物经由流路径119递送时，可发生正常吸入事件。也就是说，吸入可足以激活解聚结器121，使得至少一部分药物从剂量杯116雾化。 [0265]良好吸入事件可与高于低吸入事件的压力测量读数和/或气流度量(例如，气流速率大于45Lpm且小于或等于200Lpm)相关联。当受试者在打开衔嘴盖108后从衔嘴106进行吸入且受试者的吸入力足以确保经由流路径119适当递送药物时，例如当吸入力生成的气流足以激活解聚结器121且雾化剂量杯116中的全剂量药物时，可发生良好吸入事件。 [0266]过度吸入事件可与高于良好吸入事件的压力测量读数和/或气流度量(例如，气流速率高于200Lpm)相关联。当受试者的吸入力超过吸入器100的正常操作参数时，可能发生过度吸入事件。如果装置100在使用期间未恰当定位或握持，则即使受试者的吸入力在正常范围内，也可能发生过度吸入事件。举例来说，如果在受试者从衔嘴106进行吸入时通气口(例如，被手指或拇指)堵塞或阻塞，则计算出的气流速率可能超过200Lpm。 [0267]可使用任何合适的阈值或范围对特定事件进行分类。可使用事件中的一些或全部。举例来说，无吸入事件可与气流速率小于或等于45Lpm相关联，且良好吸入事件可与气流速率大于45Lpm且小于或等于200Lpm相关联。因此，在一些情况下，可能根本不使用低或正常吸入事件。 [0268]压力测量读数和/或计算出的气流度量也可指示通过吸入器100的流路径119的流的方向。例如，如果压力测量读数反映压力的负变化，则所述读数可以指示空气经由流路径119从衔嘴106流出。如果压力测量读数反映压力的正变化，那么所述读数可指示空气经由流路径119流入衔嘴106中。相应地，压力测量读数和/或气流度量可用于确定受试者是否正在呼气到衔嘴106中，受试者正在呼气到衔嘴中可能表示受试者未适当地使用装置100。 [0269]吸入器100可以包含肺活量计或类似地操作的装置，以便能够测量肺功能度量。例如，吸入器100可执行测量以获得与受试者的肺活量相关的度量。肺活量计或类似地操作的装置可测量由受试者吸入和/或呼出的空气的体积。肺活量计或类似地操作的装置可使用压力传感器、超声或水位计来检测吸入和/或呼出的空气的体积的变化。 [0270]从吸入器100的使用收集或基于吸入器100的使用计算的个性化数据(例如压力度量、气流度量、肺功能度量、剂量确认信息等)也可以(例如部分或全部)经由外部装置计算和/或评估。更具体来说，电子模块120中的无线通信电路129可包含传输器和/或接收器(例如，收发器)以及额外电路系统。 [0271]例如，无线通信电路129可以包含蓝牙芯片组(例如，低功耗蓝牙芯片组)、ZigBee芯片组、线程芯片组等。因此，电子模块120可以将个性化数据(例如，压力测量值、气流度量、肺功能度量、剂量确认信息和/或与吸入器100的使用相关的其它条件)以无线方式提供到外部处理模块14，例如包含在智能手机40中的处理模块14。可以将个性化数据实时提供给外部装置，以基于来自吸入器100的指示使用时间、吸入器100的使用方式以及关于受试者的个性化数据的实时数据(例如，与受试者的肺功能和/或药物治疗相关的实时数据)来实现急性风险等级确定。外部装置可以包含用于处理接收到的信息以及用于经由图形用户界面(GUI)向受试者提供遵从性和依从性反馈的软件。图形用户界面可以包含在系统10中包含的用户界面13中，或者可以限定所述用户界面。 [0272]气流度量可以包含实时从吸入器100收集的个性化数据，例如吸入/呼出的平均流量、吸入/呼出的峰值流量(例如，接收到的最大吸入)、吸入/呼出的体积、达到吸入/呼出峰值的时间，和/或吸入/呼出的持续时间中的一个或多个。气流度量还可指示穿过流路径119的流的方向。也就是说，压力的负变化可对应于从衔嘴106发生的吸入，而压力的正变化可对应于向衔嘴106中的呼出。当计算气流度量时，电子模块120可以被配置成消除或最小化由环境条件引起的任何失真。例如，电子模块120可以重新调零，以考虑在计算气流度量之前或之后大气压力的变化。所述一个或多个压力测量值和/或气流度量可以被加时戳且存储在电子模块120的存储器中。 [0273]除了气流度量之外，吸入器100或另一计算装置可以使用气流度量来生成额外的个性化数据。例如，吸入器100的电子模块120和/或处理模块14的控制器可以将气流度量转换为指示受试者的肺功能和/或执业医生理解的肺健康的其它度量，例如峰值吸入流量度量、峰值呼出流量度量，和/或1秒用力呼出体积(FEV1)。吸入器100的处理模块14和/或电子模块120可以使用例如回归模型等数学模型来确定受试者的肺功能和/或肺健康的量度。数学模型可识别吸入总体积与FEV1之间的相关性。数学模型可以识别峰值吸入流量与FEV1之间的相关性。数学模型可以识别吸入总体积与峰值呼出流量之间的相关性。数学模型可识别峰值吸入流量与峰值呼出流量之间的相关性。 [0274]电池126可以向PCB 122的组件提供电力。电池126可以是例如为电子模块120供电的任何合适的源，例如纽扣电池。电池126可为可再充电的或不可再充电的。电池126可以由电池座124容纳。电池座124可以固定到PCB 122，使得电池126保持与PCB 122的连续接触和/或与PCB 122的组件电连接。电池126可以具有可能影响电池126的使用寿命的特定电池容量。如下文将进一步论述，可以管理从电池126到PCB 122的所述一个或多个组件的功率分配，以确保电池126可以在吸入器100的使用寿命期间和/或其中包含的药物的有效期内为电子模块120供电。 [0275]在连接状态下，通信电路和存储器可以通电，并且电子模块120可以与例如智能手机等外部装置“配对”。控制器可以从存储器检索数据，并将数据以无线方式传输到外部装置。控制器可以检索和传输当前存储在存储器中的数据。控制器还可检索和传输当前存储在存储器中的数据的一部分。例如，控制器可能够确定哪些部分已经传输到外部装置，然后传输之前尚未传输的部分。或者，外部装置可以向控制器请求特定数据，例如在特定时间之后或在最后一次传输到外部装置之后由电子模块120收集的任何数据。控制器可从存储器检索特定数据(如果存在的话)，且将特定数据传输到外部装置。 [0276]存储在电子模块120的存储器中的数据(例如，由开关130生成的信号、由传感系统128获取的压力测量读数和/或由PCB 122的控制器计算出的气流度量)可以传输到外部装置，所述外部装置可以处理和分析数据以确定与吸入器100相关联的使用参数。此外，驻留在移动装置上的移动应用可以基于从电子模块120接收到的数据为用户生成反馈。例如，移动应用可以生成每日、每周或每月报告，提供错误事件或通知的确认，向受检者提供指导性反馈等。 [0277]在实践所要求保护的发明时，所属领域的技术人员可以通过研究图式、公开内容以及所附权利要求书来理解和实现所公开实施例的其它变型。在权利要求书中，词语“包括(comprising)”不排除其它元件或步骤，且不定冠词“一/一个(a/an)”不排除多个。在相互不同的附属权利要求项中叙述某些措施这一事实并不表示不能有利地使用这些措施的组合。在权利要求书中的任何参考符号不应被解释为限制范围。