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4月20日,石药集团在湖南长沙隆重举行了普卢格列汀片(商标名:善泽平®)的上市发布会,多位业界权威专家和学者出席并进行深入探讨,吸引了众多临床工作者的热情参与。大会开幕时,石药集团执行总裁王振国先生发表演讲,向到场的专家、学者和医务工作者表示了衷心的欢迎与感谢。王振国先生指出,普卢格列汀作为石药集团在糖尿病领域推出的首个1类创新药,标志着集团在该领域取得了重要突破。未来,以普卢格列汀为起点,石药集团将进一步拓展糖尿病产品线。
普卢格列汀是一款由我国自主研发的新一代DPP-4抑制剂,其化学结构中引入了氟原子,提高了药物的活性与选择性,从而在DPP-4抑制上的表现尤为出色。两项在中国展开的多中心III期临床试验(包括普卢格列汀单药治疗和与二甲双胍联用的试验)获得了良好的效果,充分展示了其在降糖疗效及安全性上的优势,尤其在2型糖尿病(T2DM)患者的药物管理中具有独特的竞争力。普卢格列汀的成功上市,不仅为糖尿病治疗领域注入了全新活力,也为国内T2DM患者带来了新的治疗选择,预示着其广阔的临床应用前景。
中国糖尿病患者人数庞大,预计到2050年将达到1.68亿。在治疗糖尿病时,由于生理机制复杂,采用不同作用机制的联合用药成为一种常见策略。然而,这也增加了药物相互作用(DDI)的风险,尤其是老年患者,其多病共存现象普遍,多重用药管理面临挑战。据统计,64%的老年T2DM患者同时服用超过五种药物,这显著增加了药物相互作用的可能性。北京协和医院的肖新华教授强调,DDI不仅影响糖尿病管理的效果,还可能提高住院和死亡的风险。
针对这一严峻挑战,新型DPP-4抑制剂普卢格列汀提供了有效的解决方案。它通过优化代谢途径,减少了药物相互作用的风险。这一药物的独特之处在于其不经过CYP450酶代谢,且不作为P糖蛋白的底物,从而显著降低了DDI的可能性。此外,普卢格列汀在与其他常用心血管药物联用时,无需对剂量进行调整,进一步提高了治疗的安全性。
临床研究结果表明,普卢格列汀在降糖效果上具有显著优势。由北京大学第一医院郭晓蕙教授主导的研究表明,普卢格列汀单药治疗在24周后能有效降低血糖水平,并且具有低血糖发生率。另一项由肖新华教授领衔的研究也表明,普卢格列汀与二甲双胍联用可以显著改善血糖控制。
普卢格列汀的上市是中国糖尿病创新药物研发的一座重要里程碑,其药物化学结构和代谢途径的优化,大幅提升了药物活性与安全性,并帮助减轻糖尿病患者多重用药的困扰。普卢格列汀将在丰富糖尿病治疗手段方面发挥重要作用,助力患者实现更加安全和有效的长期血糖管理。
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