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近期,百利天恒在国家药品监督管理局的CDE药物临床试验登记与信息公示平台上,成功登记了一项代号为BL-M09D1的ADC药物。这款药物专注于局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者,即将开展一项I期临床研究(CTR20251649)。此次临床试验步入百利天恒的第十款进入临床阶段的ADC药物。
BL-M09D1在一期临床试验中的剂量攀升计划为0.55至6.0 mg/kg Q3W。虽然暂未公开药物的具体靶点,但采用了中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华和王峰两位主任作为双PI(项目负责人)的入组策略,显示出对于本项目的高度重视。此次临床研究的目标入组人数为45例患者。
截至当前,百利天恒已经有十个自主研发的ADC药物进入了临床开发阶段,成为在此领域内具有竞争力的药企之一,与恒瑞医药、科伦博泰、信达生物和石药集团等并肩进入国内ADC药物研发的第一梯队。
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