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恒瑞四项联合治疗临床试验获批:ADC、贝伐珠单抗、PD-L1及CTLA-4的创新突破

新药情报编辑 | 2025-04-26 |

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2025425日这一天,恒瑞医药宣布其四款ADC药物的临床试验申请,分别是注射用SHR-A2102Nectin-4 ADCSHR-A2009HER3 ADC)、SHR-A1904CLDN18.2 ADC)和SHR-1826c-Met ADC),已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。这批药物将与贝伐珠单抗和可能的阿得贝利单抗(PD-L1)SHR-8068(CTLA-4单抗)进行联合疗法研究。恒瑞目前是国内进入第三期临床试验的ADC药物最多的公司,已有六款ADC药物进入这一阶段。

恒瑞的这次临床试验不仅涵盖多种联合治疗方式,还特别在SHR-A2102中采用了五联疗法。在ADC药物开发的新阶段,双抗ADC及多毒素的实现成为早期研究的热点,而ADC的联合疗法开发已成为后期重要的发展趋势。辉瑞的ADC药物与PD-1抗体的联合应用已显现出协同效应,例如,Nectin-4 ADC药物PADCEVPD-1抗体Keytruda联合用于晚期尿路上皮癌治疗,显示了显著的疗效提升。

BioNtech正在积极推进PD-L1/VEGF双抗BNT327ADC药物的联合临床试验,期望进一步提升疗效,而康方也正在努力将其PD-1/CTLA-4PD-1/VEGF双抗与ADC药物联合应用于临床。尽管恒瑞在PD-1相关双抗的研发上相对薄弱,该公司以贝伐珠单抗、阿得贝利单抗(PD-L1)SHR-8068(CTLA-4单抗)为基石开发多种ADC药物的联合疗法,这一策略值得期待。


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