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2025年4月23日，恒瑞医药旗下的福建盛迪医药有限公司正式获得国家药品监督管理局核发的《药品临床试验批准通知书》。这项批准让公司得以开展其自主研发的1类创新GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液的临床试验，应用对象是患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）并伴有肥胖的患者。
OSA是一种以睡眠期间频繁鼾声伴随呼吸暂停为特征的睡眠障碍性疾病，会导致夜间间歇性低氧以及高碳酸血症，进而引起睡眠结构紊乱。这种病症不仅对睡眠质量造成影响，还可能引发一些严重的健康问题，如高血压、冠心病、心律失常、脑血管疾病、认知功能障碍和2型糖尿病等，涉及多器官多系统损害。据统计，中国有大约1.76亿人受到OSA的困扰，为全球最高。肥胖被认为是诱发OSA的重要危险因素，两者经常在患者体内共存。肥胖不仅会加重OSA的严重性，反过来，OSA也可能对肥胖患者的代谢和心血管功能产生不利影响。
现行临床指南建议，患有OSA并出现肥胖的患者应进行体重管理和减重。研究显示，体重减少可以显著改善呼吸暂停低通气指数（AHI）。与基线体重相比，体重指数下降10%、20%和30%时，AHI分别改善了36%、57%和69%。虽然代谢手术在减重方面表现出显著效果，但其有创性质可能导致营养不良、贫血或消化道狭窄等并发症。因此，开发其他有效的药物治疗方案成为当务之急，以提升对肥胖合并OSA患者的治疗效果和改善其长期预后。
HRS9531注射液代表了GLP-1/GIP双受体激动剂的创新药物。GLP-1和GIP都是肠促胰素，激活它们的受体能够促进胰岛素分泌、抑制食欲并提高胰岛素敏感性，达到显著减低体重与改善血糖的双重效果。目前，HRS9531的减重和降糖疗效的临床试验已进入III期阶段。去年5月，恒瑞医药通过许可协议，将包括HRS9531在内的GLP-1类创新药物组合授予美国的Kailera Therapeutics公司，该协议总金额可高达60亿美元，且恒瑞获得了Kailera公司19.9%的股份。
恒瑞医药自1997年成立以来，始终致力于医药创新，总部位于江苏连云港。公司在2000年于上海证券交易所成功上市，以孙飘扬为法定代表。核心业务涉及抗肿瘤药、心血管药和内分泌药等领域，并在市场中占据显著份额。恒瑞医药拥有一支强大的研发队伍，并在全球多个国家设立了分支机构，不断推动医药行业的发展和进步。
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