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4月25日，思比曼生物科技（ElpasBio Holdings，以下简称“思比曼”）欣然宣布，其研发的异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin）的关键性3期临床试验在上海仁济医院成功完成了首例受试者入组。这标志着思比曼在干细胞治疗领域的发展进入了一个新的阶段。作为上海仁济医院风湿科的主要牵头单位之一，鲍春德教授对此次临床试验的进展表示祝贺，并指出其为促进创新疗法的临床应用奠定了基础。
骨关节炎（Osteoarthritis, OA）是一种与年龄密切相关的退行性关节疾病，常表现为关节疼痛、僵硬和功能受限，严重影响生活质量。由于常规治疗手段的效果有限，因此迫切需要开发新的治疗方法来应对这一未满足的临床需求。
AlloJoin是基于思比曼的异体间充质干细胞技术平台开发的，旨在通过抑制炎症和修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且持久的疼痛缓解和功能改善。在早期的1期和2期临床试验中，AlloJoin已展现了良好的安全性和显著的疗效，为即将启动的3期临床试验奠定了坚实基础。此次临床试验的目标是在更大规模的患者群体中进一步验证AlloJoin的疗效和安全性，为骨关节炎患者带来新的治疗选择。
此次3期临床试验有两个显著特点：首先是采用玻璃酸钠注射液作为阳性对照，进行优效性试验设计。其次是引入双终点，即将膝关节症状和结构改善同时作为主要评价指标。AlloJoin的独特价值在于其不仅关注症状的改善，还关注关节软骨的结构性修复。
思比曼的首席医学官徐亮博士表示，AlloJoin在之前的试验中已展现出良好的安全性和治疗效果，他们对顺利完成此次3期临床试验充满信心。此次首例患者的入组为AlloJoin治疗骨关节炎揭开了新篇章。
思比曼董事长刘必佐先生也表示，对于AlloJoin 3期临床试验的正式启动，团队深感自豪与期待。在过去十几年中，思比曼始终专注于干细胞研究，投入大量资源进行开发。AlloJoin作为思比曼自主研发的干细胞产品，是通过CDE默示许可直接进入2期临床试验的创新产品，并在近日进入3期临床阶段。
据公开资料显示，思比曼生物是一家专注于再生医学的生物科技公司，从西比曼生物科技于2023年拆分而来。公司在干细胞领域积累了15年的经验，开发了多款自体和异体来源的干细胞产品，为推进再生医学领域的创新贡献了力量。
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