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恒瑞医药旗下的福建盛迪医药有限公司近期取得了国家药品监督管理局签发的《药品临床试验批准通知书》，获准进行一项重要的临床试验。此次试验旨在验证由公司自主研发的1类创新型GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖患者中的效果。
OSA是一种常见的睡眠呼吸疾病，其典型症状为睡眠期间的打鼾、呼吸暂停以及日间嗜睡。该病不仅会导致低氧血症和高碳酸血症，还可能引发高血压、冠心病、心律失常等多种心血管疾病以及2型糖尿病等问题。目前，中国的OSA患者数量约达1.76亿，位居全球首位。其中，肥胖被认为是OSA的主要风险因素之一，两者常常同时存在并相互影响。肥胖会加重OSA的症状，而OSA则可能进一步对肥胖者的代谢和心血管功能产生负面影响。减重被建议作为一种有效的干预手段，与改善呼吸暂停低通气指数（AHI）相关。体重减少10%、20%和30%分别能使AHI下降36%、57%和69%。
传统的代谢手术尽管能显著降低体重，但由于其侵入性，可能带来营养不良、贫血等并发症。因此，探索更安全有效的药物治疗成为当务之急。GLP-1和GIP皆属肠促胰素，它们的作用机制既有叠加又可互为补充，同时激活这两个受体或能增强胰岛素分泌、抑制食欲并改善胰岛素抵抗状况，从而实现体重减轻与血糖控制。
恒瑞医药开发的HRS9531注射液正是基于这一原理，其减重和降糖的适应症已进入III期研发阶段。去年5月，该药品连同其他GLP-1类创新药物组合一同被授权给美国Kailera Therapeutics公司，协议涉及金额最高可达60亿美元，公司还获得了Kailera公司19.9%的股权。
随着HRS9531注射液获得临床试验的批准，恒瑞医药在治疗OSA合并肥胖的药物研发中迈出了一大步，这不仅为患者带来了新的希望，也为行业发展指明了方向。
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