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翰森制药KRAS G12D小分子抑制剂临床试验获批!

新药情报编辑 | 2025-04-17 |

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415日,翰森制药正式宣布,其独立研发的创新靶向药物HS-10529片已成功获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验许可。这一新药将用于KRAS G12D突变导致的晚期实体瘤患者,包括胰腺癌结直肠癌非小细胞肺癌等多种癌症的临床试验。

在肿瘤研究领域,KRAS基因因其高频突变而备受关注,约30%的癌症患者中发现有KRAS基因突变,其中G12CG12D是最为常见的突变形式之一。尽管科学界对此领域进行了大量探索,但目前全球范围内尚未有KRAS G12D抑制剂获批上市,亟需创新药物填补这一空白。

HS-10529作为翰森制药的最新自主研发成果,是一款具有高度选择性的小分子KRAS G12D抑制剂。相关的临床前研究表明,该药物展示了卓越的药效活性,并且在药代动力学和安全性评估中表现出色,为即将展开的临床试验奠定了坚实基础。翰森制药的这一重要进展,标志着公司在抗肿瘤药物研发领域迈出了关键一步,并有望为KRAS G12D突变患者带来新的治疗希望。

 


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