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4月16日，诺诚健华宣布，一项针对新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）的新药上市申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。此项申请用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者，包括成人和青少年（12周岁至18周岁未满）。
Zurletrectinib由诺诚健华独立研发，作为一款泛TRK抑制剂，其不仅能够有效抑制TRKA、TRKB和TRKC，还能够针对TRKA的耐药性突变如G595R和G667C等进行有效抑制，从而克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药性。在关键注册临床试验中，Zurletrectinib在拥有NTRK融合基因的成年和青少年晚期实体瘤患者中展现了卓越的疗效和安全性，使其成为该领域的重要治疗选择。
目前，针对儿童患者（2周岁至12周岁未满）的注册临床试验也正在积极推进中。诺诚健华公司计划加速相关研究，以期早日为更多儿童患者提供新的治疗希望。
值得注意的是，NTRK融合基因在各种成人和儿童肿瘤中皆有发现。在某些罕见肿瘤类型中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌及婴儿纤维肉瘤，NTRK融合基因的发生率可超过90%。据估计，中国每年新增约6500例带有NTRK融合基因的肿瘤患者，目前有效的治疗方式仍然匮乏，这部分患者群体的临床需求尚未得到充分满足。
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