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国内首款库欣综合征口服药适锐飒获批上市,标志精准治疗新时代的来临

新药情报编辑 | 2025-04-14 |

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日前,意大利Recordati集团在中国的全资子公司锐康迪(北京)医药有限公司宣布,其下属药物适锐飒®(磷酸奥唑司他片)已正式在中国市场上市。该药物是目前国内唯一获得批准用于成人库欣综合征(皮质醇增多症)治疗的口服新药,这一进展有效填补了国内在该疾病药物治疗领域的空白。

锐康迪销售市场总监谷鹏也指出,适锐飒作为中国目前唯一获批的治疗库欣综合征的口服药物,有效填补了国内相关治疗药物的空白。这一药物在欧美等地的孤儿药地位,及其First-in-Class创新药的身份,使其在20239月获得CDE的优先审评资格,并于次年9月得到国家药品监督管理局的正式进口批文。全球范围内的多项研究均表明,该药物发挥了显著的疗效和安全性。

数据显示,中国患者对适锐飒的敏感性尤为突出,其每日用量仅为欧美患者的一半。两项全球III期研究结果表明,适锐飒能够快速且持久地降低皮质醇水平,有效期可延续超过四年。这些数据体现出,新药的上市不仅为手术无法实施或术后复发的患者提供了新选择,且与中华医学专家对患者"终身管理"理念相契合。北大第一医院内分泌科专家郭晓蕙教授强调,药物的临床意义在于为患者提供术后复发或面临高危并发症的应对方案。

与此同时,北京协和医院内分泌科朱惠娟教授指出,库欣综合征的治疗远不止体现在生化指标的改善,更需要关注患者身心全面康复,令其重归正常生活轨道。库欣综合征的长期影响仍可能存在,亟需有效的综合管理,而适锐飒的引入就为这种转型提供了良好契机。

库欣综合征的治疗需要多学科的综合诊疗。朱惠娟教授介绍,通过多学科诊疗(MDT)模式,结合内分泌科、神经外科、影像科、心理科等多领域的力量,能够为患者提供持续且综合的医疗保障,从而提升医疗效率和患者生活质量。

北京天坛医院神经外科刘丕楠教授表示,手术仍是库欣综合征的基础治疗,但新药的使用能够为患者提供更多手术前的准备与术后管理的机会。适锐飒在术前使用为改善合并症、稳定血糖和血压带来益处,继而提升整体治疗效果,并优化患者的术后恢复体验。

历经多次手术复发的患者张女士分享了自己的历程,表明若能在十年前有类似药物的辅助,或许能够减少术后的复发风险。此类案例反映出传统治疗模式存在的不足,强调了长期综合管理的重要性。

最后,与会专家和行业各方代表共同呼吁,在未来需要进一步加强多学科协作,不断优化临床用药策略,为库欣综合征治疗设定新的标准。

 


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