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在2025年4月11日，CDE官网显示，普米斯生物提交了一类新药PM1300的临床试验申请。这款药物据称是一种EGFR/HER3双抗ADC，预计将成为全球第五个进入临床阶段的同类药物。在2024年的AACR会议上，普米斯首次展示了PM1300的早期临床前研究数据。PM1300的独特之处在于其非对称的1+1 IgG样结构和优化的亲和力，这一设计与早些时候的映恩生物有相似之处。该结构设计能够优先针对EGFR/HER3双阳性癌细胞，而相对减少对EGFR单阳性细胞的影响，从而可能降低通常与EGFR靶相关药物有关的安全风险。
PM1300在分子结构上，通过在每个结合位点的CH1-CL域引入特有的突变，避免了HC-LC的错配，形成了针对EGFR x HER3的双特异性ADC。它还在CH3域内引入了KIH突变，支持HC/HC异二聚体的形成，生成IgG样双特异性抗体，其中一个臂结合EGFR，另一个结合HER3。药物通过可清除的linker与TOP1i载荷连接到抗体上，展示出DAR值为8。研究表明，PM1300对EGFR/HER3双阳性细胞显示出更强的内在化和抗增殖活性，而对单阳性细胞的作用较为有限。PM1300经优化的linker还增强了载荷释放和血清稳定性。
在多种CDX模型试验中，PM1300对不同EGFR和HER3表达水平的癌症细胞产生了显著的抗肿瘤效果。同时，在灵长类动物实验中表现出良好的安全性，展现了良好的治疗窗口，支持进一步的临床开发。
受百利天恒EGFR/HER3双抗ADC影响，全球范围内掀起了一场EGFR/HER3双抗ADC的研发潮流。目前已有四款类似药物进入临床阶段，百利天恒正积极开发新一代产品。随着市场的迅速发展，未来的竞争将日益激烈。
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