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近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”或“公司”）在国际医学界取得了重大突破，其研发的创新性药物TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在治疗晚期三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌的临床研究中取得了显著成果，这些研究成果被国际顶级医学期刊《Nature Medicine》刊载。
在对三阴性乳腺癌（TNBC）的研究中，公司开展了一项名为OptiTROP-Breast01的多中心、随机、对照III期临床试验（NCT05347134）。结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）相较于传统化疗，在患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均有统计学和临床意义的显著改善。这一研究成果已获美国临床肿瘤学会（ASCO）的认可，并在其年会上通过口头报告的形式公布。基于此次研究，sac-TMT已被批准用于治疗经过至少两种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。该研究的通讯作者为中国工程院院士徐兵河教授，他在肿瘤新药临床研究领域有着卓越贡献。
在非小细胞肺癌（NSCLC）的研究中，两项早期临床试验证实了芦康沙妥珠单抗在既往接受过治疗的NSCLC患者中的疗效，无论这些患者是否存在表皮生长因子受体（EGFR）突变。研究还通过体外实验探索了药物的作用机制，显示EGFR突变能够提高TROP2 ADC的内吞性和抗肿瘤活性。该研究由中山大学肿瘤防治中心的张力教授和方文峰教授共同担任通讯作者。
科伦博泰的首席执行官葛均友博士表示，“在《Nature Medicine》发表的这些研究成果充分证明了芦康沙妥珠单抗在晚期乳腺癌和肺癌治疗中的卓越价值，也为广大患者带来了更为优质的治疗选择。”芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为公司的创新核心产品，已经在中国获得了两项适应症批准。公司还积极筹备芦康沙妥珠单抗在多种适应症上的注册性临床研究，希望通过持续的创新研发来满足临床需求，使更多国际患者受惠于中国创新的治疗方案。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过全新技术设计，能够有效针对肿瘤细胞表面的TROP2抗原。其采用新型连接子偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为载荷，药物抗体比达到7.4，能够在细胞内释放有效抑制剂，导致肿瘤细胞DNA损伤，并实现细胞凋亡的治疗效果。基于其优异表现，公司已授予默沙东在大中华区以外的地区对sac-TMT的开发和市场独家权利。
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