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日前，宜昌人福药业的一款名为布瑞哌唑片的药物在国家药品监督管理局（CDE）官网显示，已以仿制药4类的形式提交生产申请，目前处于审核阶段。据数据显示，布瑞哌唑在全球的销售额逐年攀升，到2023年已超过20亿美元。今年以来，人福医药已有四个产品提交生产申请，其中便包括布瑞哌唑片。
布瑞哌唑是由丹麦的灵北制药和日本的大冢制药联合开发的一种非典型抗精神病药物，主要用于治疗重度抑郁症和精神分裂症等心理疾病。在中国市场上，大冢制药的布瑞哌唑片是唯一获得进口批准的版本，该进口许可于2024年6月生效，目前还没有其他仿制药企业获批生产。
根据中国申报进度数据库的信息显示，布瑞哌唑制剂的生产申请种类繁多，涉及布瑞哌唑片、布瑞哌唑口溶膜、布瑞哌唑口崩片以及布瑞哌唑口服混悬液等。在这些申请中，尤以布瑞哌唑片的竞争最为激烈，目前已有33家企业提交了82个受理申请，其中包括宜昌人福药业、石药欧意药业、江苏康缘药业及山东鲁抗医药等14家企业共32个受理申请于今年提交。
此外，据数据库的信息，今年以来人福医药提交生产申请的产品还包括磷酸奥司他韦干混悬剂，涉及治疗领域包括神经系统药物和全身用抗感染药物等多种类别。
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