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据药物临床试验登记与信息公示平台的最新数据显示，信达生物已于4月8日注册了一项新的Ⅱ期临床试验。这项试验旨在评估IBI362（也称为玛仕度肽）在患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的受试者中的疗效和安全性，其登记号为CTR20251306。
这项Ⅱ期临床试验是一项随机、双盲、平行分组的研究，主要目的在于通过肝活检判定IBI362在MASH患者中改善肝组织学的效果。计划招募的受试者人数为165人，这些受试者将被随机分成五个不同的治疗组，以接受不同的给药方案。
研究的核心终点是观察在为期60周的治疗后，MASH症状缓解且肝组织纤维化没有恶化的受试者比例。此外，研究还设有次要终点，包括观察肝组织纤维化改善至少一级且MASH无恶化的受试者比例，以及其他相关指标。
IBI362由信达生物与礼来公司联合开发，是一种作用于胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)的双重激动剂。作为哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）的类似物，IBI362在激活GLP-1R方面具备促进胰岛素分泌、降低血糖及减轻体重的功能。同时，其通过激活GCGR可增加能量消耗，从而增强减肥效果，且具有改善肝脏脂肪代谢的潜力。目前，这一药物预计在国内用于减重和降糖的适应症有望获得批准。
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