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东阳光英强布韦片抢滩7.8亿市场,青峰创新流感药玛舒拉沙韦成功获批上市

新药情报编辑 | 2025-04-09 |

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近期药品注册审批动态一览

在本周的药品注册审批中,从331日到46日,各类药品的上市和临床申请的进展一如既往地受到行业关注。这些进展以分类的方式呈现,便于读者快速掌握最新动态。

新药上市方面,共有三款药品获得了上市申请的批准。包括江苏恒瑞医药股份有限公司SHR0302片,受理号为1CXHS2300108江西青峰药业有限公司GP681片,受理号为1CXHS2300106;以及宜昌东阳光长江药业股份有限公司的英强布韦片,受理号是1CXHS2300069

在新药临床申请领域,多个企业提交了他们的药品临床申请。英矽智能科技(上海)有限公司INS018_055片和江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS-1167都在列表中,此外,杭州百诚医药科技股份有限公司BIOS-0618片,以及正大天晴药业集团股份有限公司TQB3912等也积极参与其中。值得注意的是,长春金赛药业有限责任公司GenSci128片和上海瑛派药业有限公司IMP1707片也在申请序列中。

仿制药的申请同样活跃,这其中涉及到多种药品的提交,涵盖从注射液到口服片剂的各类药物。例如,四川新斯顿制药股份有限公司的腺苷钴胺胶囊和石家庄凯达生物工程有限公司多次递交的吡拉西坦注射液申请均被纳入登记。这显示出制药企业对扩大仿制药市场的重视。

进口药品注册申请方面,以国外制药企业为主,他们提交了多种注射液和片剂的进口申请,例如Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG的纳武利尤单抗注射液以及AstraZeneca AB提交的多款单抗注射剂,这些进口药物的注册申请显示出跨国企业对中国市场的兴趣加深。

综上,药品注册审批领域中的每一个进展,都倾注了企业与有关机构的努力,也将最终为广大患者提供更多治疗选择。随着药品审批程序的推进,期望未来的医疗市场能更加丰富多样,助力健康事业的发展。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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