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2025年4月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官网上公示，诺华公司申请的新适应症——英克司兰钠注射液正式获得受理。这一进展得益于诺华在2024年8月公布的III期V-MONO研究的积极成果，研究着眼于评估英克司兰钠输注每年两次与安慰剂、以及ezetimibe（依折麦布）在未经降脂治疗的低至中等风险的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中的疗效和安全性。研究结果明确，主要终点即英克司兰降脂效果得以实现，患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平显著降低。
V-MONO研究为期6个月，采用随机、双盲及对照试验设计，涵盖350名参与者，分为英克司兰组（174人）、依折麦布组（89人）与安慰剂组（87人）。研究主要观察目标是到第150天时，各组患者LDL-C水平的基线百分比变化。分析表明，与另外两组相比，英克司兰组在临床及统计上均显现出更优的LDL-C降低效果。
诺华进一步进行了一系列VictORION研究，探索英克司兰在心血管方面的潜在益处，试图扩大其适用范围。例如，VICTORION-1 PREVENT（V1P）研究涉及高危一级预防患者，分析英克司兰对比安慰剂预防重大心血管事件的能力；VICTORION-2 PREVENT（V2P）则针对高危二级预防患者进行类似分析；VICTORION-INCEPTION及VICTORION-INCLUSION研究分别聚焦于急性冠状动脉综合征患者和高危或已确诊ASCVD患者，探索英克司兰联合标准治疗的效果。此外，ORION-4研究正在评估其在ASCVD患者中的临床结局改善情况。V1P研究目前是对高危一级预防人群进行非他汀类降脂疗法的唯一大型分析，预计ORION-4和V2P研究将在2026和2027年公布结果。
英克司兰钠是一种靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）治疗方案，每年注射两次，协助显著降低低密度胆固醇水平。诺华立足于通过技术创新驱动医药变革，努力减轻全球重大疾病的负担。凭借在研发上的领先地位，该公司开发出高价值的药物解决方案，改善全球患者的生活质量和疾病预后。
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