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4月7日,云南白药的子公司云核医药在CDE官网显示,其递交的INR102注射液已获得临床试验许可。这款注射液专为已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者设计。作为云南白药自主研发的首个创新治疗核药产品,INR102通过靶向PSMA展开治疗,展示了公司在核药领域的重要进展。
早在此之前,云南白药的另一项核药项目INR101已经获得CDE的临床许可,定位于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。于今年3月,INR101项目在国内登记了两项多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床研究。一项主要研究INR101注射液在PET/CT用于评估前列腺癌根治治疗后可疑复发的受试者中的诊断有效性和安全性(CTR20250776)。另一项则关注其在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移中的诊断效能和安全性(CTR20250775)。
核药的开发是云南白药创新药战略中的重点之一。2023年7月,云南白药成立全资子公司云核医药,以推动该领域的研发与商业化。根据官方资料,云核医药计划在天津建设一个6000平方米的核药研发中心。这一设施将成为公司核药研发的重要基地。
到2024年1月初,云核医药已就天津研发中心项目的环境影响评估报告表取得了批复,并正式启动了工程建设。该中心未来将有效助力公司在创新核药管线的布局和开发。
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