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浙二医院王建安团队:新药每月一针,71.2%患者血脂达标,全面提升血脂指标

新药情报编辑 | 2025-04-07 |

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临床医学界普遍认为,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平是预防和管理心血管疾病的关键措施。然而,一部分患者在接受降脂治疗后,LDL-C水平仍然偏高,因而存在残留的心血管风险,这彰显了临床上对更多安全有效降脂药物的需求。在这一背景下,血管生成素样蛋白3ANGPTL-3因其在调节脂质代谢中的重要作用,受到了广泛关注。

一种名为SHR-1918的人源单克隆抗体药物,近期成为研究焦点。该药通过特异性靶向并抑制ANGPTL-3,旨在降低LDL-C和甘油三酯水平。在2025年美国心脏病学会年会上公布的一项研究显示,SHR-1918在动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者中能够将LDL-C水平降至新的低点,同时显著降低甘油三酯水平。其中,600 mg SHR-1918每月一次用药组中有71.2%的患者达到了LDL-C目标水平,显示出药物剂量和使用频率与降脂效果之间的紧密关系。

这项研究由浙江大学医学院附属第二医院的王建安院士领衔,成果已同步发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)。研究共纳入了来自中国35家医学中心的333名患者,这些患者年龄在18岁至75岁之间,均为动脉粥样硬化心血管疾病中高风险患者。在48周的导入期后,这些患者的LDL-C水平并未达到理想指标,即:超高危患者空腹LDL-C≥1.4 mmol/L,极高危患者空腹LDL-C≥1.8 mmol/L,中高危患者空腹LDL-C≥2.6 mmol/L

患者随即被随机分配到不同剂量和频率组,接受150 mg300 mg600 mg SHR-1918 或相应安慰剂治疗。研究分为16周的双盲治疗期、3640周的扩展期,以及最后的4周安全随访期。结果显示,与安慰剂组相比,SHR-1918组的LDL-C显著下降21.7%29.9%,且剂量反应关系明显。此外,甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇等其他脂质指标也显著下降,耐受性良好。

在药物安全性层面,SHR-1918表现出良好耐受性,与安慰剂组相比,不良事件发生率类似,主要包括轻微的高尿酸血症和血肌酸磷酸激酶升高等。患者对药物的依从性也较高,特别是在8周给药频率下,仍能有效减轻患者用药负担。

研究团队总结道,SHR-1918在中高风险动脉粥样硬化性心血管疾病患者中展示了其作为潜在治疗方案的前景。未来计划进行更长期的研究,以进一步确认其临床效益和适用范围。


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