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近日，中国生物制药的子公司正大天晴宣布，其研发的1类创新药物——注射用TQB6411，已经向中国国家药品监督管理局的药品审评中心（CDE）提交了临床试验申请，并获得受理。这一药物是一种靶向EGFR和c-Met的抗体偶联药物（ADC），在全球范围内，尚无此类双抗ADC产品获得批准上市。
EGFR和c-Met是两个重要的肺癌驱动基因，均属于受体酪氨酸激酶，这两者在下游信号传导方面发挥共同作用。通过联合靶向EGFR和c-Met，能够同时阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek两条关键信号通路，进而通过抑制代偿性激活，增强对肿瘤的抑制效果。
根据中国生物制药的新闻稿，TQB6411以其独特的机制发挥作用。在药物静脉注射入血后，其抗体部分能够与肿瘤细胞表面的EGFR和c-Met结合，阻止这两条信号通路的激活。随后，连接子经酶切释放出小分子药物，最终导致肿瘤细胞的凋亡。此外，体外研究表明，TQB6411具有抗体依赖的细胞介导细胞毒性（ADCC），其中的小分子药物还能够通过旁杀效应攻击相邻的肿瘤细胞。
TQB6411已经完成了系统的药理学、药代动力学和安全性验证。临床前研究显示，该药物在抑制不同表达水平的EGFR和c-Met阳性及耐药细胞上的肿瘤效果明确，完全符合ADC药物的药代动力学特性。其主要毒性反应来源于靶点的药理作用和小分子毒素，但风险可控，具备临床开发潜力。
在ADC药物的研发领域，中国生物制药另有三款在研产品正在进行临床试验，分别是TQB2101（针对ROR1的ADC）、TQB2102（针对HER2的双抗ADC）以及TQB2103（针对CLDN18.2的ADC）。此外，在EGFR和c-Met靶点领域，该公司也在推进三款产品的研发，包括已进入一期临床试验的TQB2922（EGFR/c-Met双抗）和TQB3002（第四代EGFR抑制剂），以及目前处于三期临床试验阶段的FHND9041（第三代EGFR抑制剂）。其中，TQB3002还获得了美国的临床试验许可。
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