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诺华公司于当地时间4月2日正式宣布，其研发的阿曲生坦（商品名：Vanrafia）已获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。这一重要决定使其成为首个也是唯一一个专门用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的强效选择性口服内皮素A（ETA）受体拮抗剂。该药物的主要作用是降低患者的蛋白尿，从而减少疾病进展的风险。
阿曲生坦是一种在研的强效选择性口服ETA受体拮抗剂，ETA受体的活化与蛋白尿增加密切相关，而蛋白尿又是IgAN中肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失的诱因。阿曲生坦的研发为当前支持治疗方案提供了一个理想的补充，有望为患者显著减少持续性蛋白尿并保护肾功能。临床前模型研究结果亦显示，该药物能够有效减少IgAN中的炎症和纤维化。
2024年5月，诺华发布了阿曲生坦治疗IgA肾病患者的III期ALIGN研究的中期分析结果。数据显示，相对于仅接受最大耐受剂量和稳定剂量肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂支持治疗的患者，接受阿曲生坦治疗的患者在36周后，其蛋白尿水平（通过24小时尿蛋白与肌酐比率[UPCR]测量）减少了36.1%（p<0.0001）。研究同时证明，阿曲生坦具有优良的安全性，与之前的研究数据一致。
同年11月，阿曲生坦在中国提交上市申请，旨在降低患有该疾病进展风险的IgAN成人患者蛋白尿水平。其已被纳入优先审评程序，预计将在今年获得审批。然而，需注意的是，阿曲生坦的化合物专利在中国已于2017年到期（专利号：CN1091768C）。
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