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4月3日，诺华公司宣布其研制的高选择性内皮素A受体（ETA）拮抗剂阿曲生坦（Vanrafia）的上市申请已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于减少成年原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者中出现疾病进展风险的蛋白尿。这一批准标志着阿曲生坦成为首个专门用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。
2023年，为了扩大其在IgA肾病领域的药物研发和市场覆盖，诺华斥资35亿美元收购了Chinook公司，从而获得了atrasentan和另一种IgA肾病治疗药物APRIL单抗zigakibart。同年，atrasentan在针对IgA肾病的III期ALIGN研究中取得了积极结果。这项研究在36个周期内分析达到了主要疗效终点，并显著降低了患者的蛋白尿水平。FDA给予atrasentan加速审批的依据正是ALIGN研究的中期分析结果。
诺华在新闻稿中指出，目前还不确定atrasentan能否有效延缓IgAN患者的肾功能衰退。后续是否能获得全面批准可能要依赖于ALIGN研究验证的临床获益，通过在第136周时估算肾小球滤过率（eGFR）的变化来评估该药物是否能够减缓疾病进展。预计有关eGFR的详细数据将于2026年发布。
IgA肾病是一种以免疫球蛋白A为特征的肾小球疾病，因免疫复合物在肾小球系膜区沉积而引发，成为全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎。该疾病多见于年轻人，是引发全球慢性肾病和肾衰竭的主要原因之一。据估计，全球每年每百万人中约有25人新确诊为IgA肾病。中国作为这一疾病发病率最高的国家之一，也已受理阿曲生坦的上市申请，并给予优先审评。
诺华通过阿曲生坦的获批，进一步增强了其在肾病治疗领域的产品组合。2024年8月，诺华另一款肾病药物，first-in-class补体因子B（CFB）抑制剂伊普可泮，获FDA批准用于IgA肾病的治疗，而后在2025年3月又被批准用于治疗C3肾小球病（C3G），成为首个C3G疗法。
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