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礼来公司（LLY.US）近期宣布将于周二针对两家药房提起法律诉讼，原因是这些药房涉嫌大量仿制其明星产品——胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）。被起诉的药房分别位于亚利桑那州的吉尔伯特和新泽西州的东温莎，这两起诉讼将在特拉华州和新泽西州的联邦法院分别展开。
据悉，替尔泊肽是礼来公司用于减肥的Zepbound和治疗2型糖尿病的Mounjaro的关键活性成分。礼来在对Strive Pharmacy的诉讼中指出，“Strive提供的信息误导消费者认为其产品比大型制药公司的产品更贴合个人需求，可以提供更优的治疗效果。然而，这些声称无事实依据，也并不属实。”
在对另一家药房Empower Pharmacy的起诉中，礼来公司指责该药店引用了礼来自身关于替尔泊肽的研究结果。尤其是，Empower销售的药物有不同于礼来产品的片剂形式，或者是额外添加了不包含在Zepbound和Mounjaro中的烟酰胺的注射剂形式。另外，礼来已向约50家仿制药企和远程医疗公司发出停止侵权的函件，敦促它们停止非法配制替尔泊肽。
此前，美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年10月表示替尔泊肽的短缺已得到缓解，并在12月维持此决定，驳回了相关质疑。在替尔泊肽短缺时，法律允许药房配制该药物的复方制剂。此外，礼来的竞争对手诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽（semaglutide），以Wegovy和Ozempic的名称用于减肥和糖尿病治疗，也曾面临短缺问题，这一短缺目前也已解决。
FDA曾宣布，将自3月19日起对替尔泊肽的非法生产商采取行动，而对于司美格鲁肽，这一日期则是5月22日。Empower在其网站上声称仍可合法生产改良版本的替尔泊肽和司美格鲁肽以满足患者需求，如添加维生素B或制成口腔崩解片。而Strive则表示，这些复方药物仅在原厂产品缺货或临床需要时才可使用。
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