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4月1日，恒瑞医药与盛迪亚生物医药共同研制的Nectin-4抗体药物偶联物（ADC）创新药物SHR-A2102获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准。根据公开的资料显示，此次临床试验为多中心、开放Ⅱ期研究，主要目标是评估SHR-A2102注射与其他抗肿瘤疗法联合使用在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性。
Nectin-4，又称为脊髓灰质炎病毒受体4（PVRL4），为免疫球蛋白超家族中的一员，属于Nectin家族。Nectin蛋白家族与钙黏着蛋白紧密合作，影响着细胞之间的黏附及连接，因而对细胞行为如粘附、增长、分化、迁移以及凋亡等具有重要调控作用。Nectin-4蛋白主要在胚胎和胎盘中表达，在正常成人组织（如皮肤）中表达则相对较低，而在多种肿瘤中则显示出异常的高表达。因此，针对Nectin-4的靶向治疗及联合治疗策略在晚期实体瘤的治疗中显示出重要潜力。
恒瑞医药自主研发的SHR-A2102是一种有效针对Nectin-4的ADC，其药物载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOPi）。研究表明，Nectin-4在多种肿瘤过度表达，与肿瘤的进展及不良预后密切相关。目前，SHR-A2102在中国正处于多个适应症的临床试验阶段，包括尿路上皮癌、食管癌和非小细胞肺癌以及晚期妇科恶性肿瘤等。
此外，2024年12月，SHR-A2102单药治疗对既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗无效的局部晚期或转移性尿路上皮癌，被国家药品监督管理局药品审评中心列入突破性治疗品种名单。而在2024年4月，美国食品和药物监督管理局（FDA）已授予该药物针对晚期尿路上皮癌的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）。
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