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国研研发“泛癌种”新药ICP-723,申报上市,疾病控制率达100%

新药情报编辑 | 2025-04-03 |

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癌症治疗领域,国研全新研发的靶向药物ICP-723正成为NTRK阳性肿瘤患者的曙光。研究数据显示,100%的患者在接受这款不限癌种的泛TRK抑制剂治疗后,肿瘤状况得到了有效控制或缩小,其中超过60%的患者肿瘤体积显著缩小超过30%ICP-723因此被视为NTRK阳性肿瘤患者抗击癌症的新希望。

NTRK基因的发现为癌症治疗打开了新的大门。该基因被证明是多种恶性肿瘤的致病因素,已成为备受瞩目的靶点。从已上市的拉罗替尼恩曲替尼,这类药物帮助了全球成千上万的NTRK融合癌症患者重拾正常生活。尽管如此,耐药性依然是患者面临的挑战。然而,新一代药物的研发已在为这些患者提供新的生机。

ZurletrectinibICP-723)正是这种新一代的小分子泛TRK抑制剂。其开发商,中国的InnoCare Pharma公司,已于20253月提交了新药上市申请。无论患者是初次接受治疗还是已对第一代药物产生耐药,ICP-723均适用,同时不限制癌种类型。

作为一款由中国自主研发的超级抑制剂,ICP-723不仅能有效抑制TRKATRKBTRKC,还克服了第一代药物的耐药突变问题。在2022年的ASCO会议上,ICP-723的初步临床数据首次亮相,显示出令人振奋的效果:接受治疗的患者中,不仅病情得到了控制,更有肿瘤显著缩小的实例。

在一项I期临床试验中,NTRK融合阳性的患者多达66.7%的客观缓解率和100%的疾病控制率。甚至一名脑转移患者在治疗后,肿瘤由10毫米缩小至3毫米,带来了新的希望。这些早期试验结果表明,ICP-723在晚期及转移性实体瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性。

目前,在中国参与临床试验的患者中,无论年龄、肿瘤部位及类型,只要有NTRK融合基因,就可能成为ICP-723的受益者。例如,一名12岁的涎腺癌患者在接受ICP-723的治疗后,肿瘤缩小了50%以上。这只是众多临床实例中的一个。

InnoCare Pharma公司正积极推进ICP-723的注册临床试验,预计年底将提交上市申请。期待这款药物能为更多NTRK阳性患者提供新的治疗机会,尤其是在一些罕见类型的肿瘤,如婴儿纤维肉瘤中,NTRK基因融合非常常见。希望ICP-723能为更多癌症患者带来希望,成为他们重获健康的关键。

 


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