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维生素D新突破!高剂量显著延缓早期多发性硬化症进展

新药情报编辑 | 2025-04-02 |

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维生素D是一种重要的脂溶性维生素,主要通过饮食摄入或皮肤在阳光下合成。它在人体中的作用十分广泛,包括维持骨骼健康、调节免疫功能、促进胰岛素分泌和糖代谢等,还能帮助应对某些感染癌症的威胁。

多发性硬化症(MS是一种以中枢神经系统为目标的疾病,其初始症状包括视神经发炎、脊髓发炎和脑干综合征,这些现象被统称为临床孤立综合征(CIS,被看作是MS的早期表现。然而,并不是所有CIS患者最终都会发展为MS。维生素D的缺乏被视为MS的风险因素之一,并且与疾病活动的风险有直接联系。然而,关于高剂量维生素D是否能够降低CIS患者的疾病活动这一问题一直没有明确答案。

最近,一篇由蒙彼利埃大学的研究人员发表在权威医学期刊"JAMA"上的论文引起了关注。该研究题为临床孤立综合征中高剂量维生素D的效应:D-Lay MS随机临床试验,证实定期每两周摄入100,000 IU的维生素D可以显著减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活动,并且安全性良好。这一研究提供了强有力的证据,支持在MS治疗中应用维生素D

在这个平行进行的双盲随机安慰剂对照临床研究中,研究团队招募了303名未经治疗的CIS患者,年龄在1855岁之间,其中女性占了70%。受试者被1:1随机分入安慰剂组和维生素D组(每剂100,000 IU),每两周服用一次,为期两年。研究主要分析了高剂量维生素DCIS患者的疗效,关注的核心是24个月内的复发或MRI活动情况。

所有参与的患者在CIS的持续时间都在90天以内,且血清维生素D浓度低于100 nmol/L。符合2010年空间播散标准的MRI或至少发现两个病变以及脑脊髓液中存在寡克隆带用于MS的诊断。在303名患者中,有288人完成了为期24个月的试验。结果显示,高剂量维生素D组中60.3%的患者显示出疾病活动,而在安慰剂组中这一比例是74.1%。与安慰剂相比较,高剂量维生素D组的疾病活动风险减少了34%。此外,高剂量维生素D组中,疾病活动的中位时间长达432天,而安慰剂组仅为224天。

MRI检测结果中,高剂量维生素D组在活动(57.1%65.3%)、新病变(46.2%59.2%)和对比增强病变(18.6%34.0%)等方面均优于安慰剂组。在次要临床结果上,包括复发率和残疾等在内的10个指标也无显著差异。在安全性方面,维生素D高剂量组有17例严重不良事件,而安慰剂组为13例,均与维生素D无直接关系。对于247名早期复发缓解型MS患者的治疗结果也保持了一致性。

研究人员指出,高剂量维生素D的治疗可以显著减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活动。维生素D可能是一种效果显著且价廉的选择,专家建议未来的治疗方案可考虑在严重缺乏维生素D的患者中加入高剂量维生素D作为附加治疗。

上所述,一研究证实,高生素D可以有效减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活,同具有良好的安全性,为维生素DMS中的用提供了科学依据。


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