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2025年3月31日，生物制药公司Vaxcyte宣布其24价肺炎结合疫苗（VAX-24）在针对婴儿的二期临床试验中取得了积极的顶线数据。研究结果表明，该疫苗在功效和耐受性方面表现良好，公司因此选择将2.2微克作为三期临床试验的潜在优化剂量基础。本次研究的目的是评估VAX-24与辉瑞的Prevnar 20疫苗的有效性差异。
然而，在这一喜讯公布的同一天，Vaxcyte的股价经历了大幅波动，盘中最大跌幅达56%，最终收盘于37.760美元，相对前一日下跌了45.64%。股价大幅下跌的背景可能与近期美国食品药品监督管理局（FDA）的一系列变动有关。尤其是负责疫苗监管的主任Peter Marks在3月28日晚间突然辞职，其辞职理由是对其上司、卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）传播“虚假信息和谎言”的不满。此外，卫生与公众服务部还计划裁减FDA的数千名员工，这一系列事件可能对疫苗类股票造成影响。
值得注意的是，与现有的Prevnar 20相比，VAX-24疫苗涵盖了额外四种血清型。在二期试验中，该疫苗在所有评估剂量下的第三次接种后，成功诱导了强劲的免疫反应，满足了所有预定终点。Vaxcyte公司表示，VAX-24耐受性良好，并展示了与Prevnar 20类似的安全性特征，各组之间的局部和全身反应大多为轻到中度，且在接种后数日内消退。试验期间未报告任何与疫苗有关的严重不良事件。
此外，Vaxcyte目前正在等待其VAX-31疫苗的婴儿研究结果，该结果预计将在2026年中期公布。公司将在获得结果后决定是推进VAX-24还是VAX-31的三期试验。在成人适应症方面，VAX-31的后期研究预计将于2025年年中启动，初步数据将在2026年公布。
这次研究的积极结果无疑为Vaxcyte在疫苗市场的竞争地位奠定了坚实基础，但同时，围绕FDA的人员变动和行业政策调整也为公司未来的发展带来了不确定性。
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