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在2025年3月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)认可了赛诺菲开发的用于预防衣原体感染的mRNA候选疫苗,并授予其快速通道资格。这一认可源于该疫苗在应对重大健康挑战及满足公共卫生需求方面显示出的巨大潜力。该候选疫苗专门用于预防由沙眼衣原体引发的原发性生殖道感染以及再次感染。随着临床前研究取得积极成果,赛诺菲计划即将在18至29岁成年人中启动1/2期随机临床试验,以探索该候选疫苗的免疫效果和安全性。这项研究预计在未来几天内开始。
赛诺菲疫苗研发全球负责人Jean-François Toussaint指出,全球范围内衣原体感染者数量庞大,许多人并未得到确诊,其中包括可能会引发严重长期健康问题的无症状感染者。现有的抗生素治疗对于抑制感染率的上升所能够发挥的效果有限。通过此次疫苗的研发,我们希望将衣原体感染转变为可通过接种疫苗加以预防的疾病类型。
衣原体感染是全球最常见的细菌性性传播疾病,沙眼衣原体是其主要致病菌。2020年全球15至49岁成人中报告了约1.29亿起感染病例,尤其以青少年和年轻成人的感染率最高。虽然抗生素可以治疗已确诊的衣原体感染者,但约80%的感染者并无显著症状,这使得感染不易被发现,进而导致未能及时治疗和意外传播。山东的一项横断面研究表明,在普通人群中,男性感染率为2.7%,女性为2.3%。这一比率远高于全国报告的发病率,凸显了可能存在的大量未被发现的感染病例,也体现了开发疫苗以有效控感染的紧迫性。
赛诺菲的这一疫苗研发项目是与昆士兰政府、格里菲斯大学及昆士兰大学合作所设立的“转化科学中心”中的重要项目之一。该中心旨在促进澳大利亚昆士兰顶尖研究人员与赛诺菲法国及美国科学家之间的沟通与合作。
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