点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年3月，中国国家药监局（NMPA）批准了10种新药首次上市，这些药物包括小分子药物和抗体药物，主要适用于治疗癌症、自身免疫性疾病、感染性疾病、罕见病和眼科疾病等。以下将简要介绍部分获批的新药及其适应症。
艾伯维公司宣布，其开发的利生奇珠单抗注射液已获批，用于那些对传统疗法或生物制剂无效或不耐受的中重度活动性克罗恩病成人患者。利生奇珠单抗通过靶向IL-23的p19亚基，选择性抑制IL-23，展现了在自身免疫疾病领域的重要价值。
辉瑞制药宣布，其开发的埃纳妥单抗获批，用于既往接受过至少三线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。作为靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，埃纳妥单抗在全球MagnetisMM-3临床试验中表现出显著的长期疗效和安全性。
罗氏公司推出的第三代PI3Kα抑制剂伊那利塞，在中国市场也获得了上市批准。该药物结合哌柏西利和氟维司群，主要用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
由信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液，也获得了NMPA的审批。此药物专用于治疗甲状腺眼病，相比于已有冻干粉剂型，替妥尤单抗N01具有稳定性好的液体剂型，生产简便且患者依从性较优。
恒瑞医药的艾玛昔替尼，一种高选择性JAK1抑制剂，被批准用于治疗强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎患者。此药的设计旨在减少常见的JAK抑制相关副作用，如贫血。
此外，和黄医药的他泽司他获得了在中国附条件批准的资格，适用于患有特定类型滤泡性淋巴瘤的患者。该药物是EZH2甲基转移酶抑制剂，可通过与Epizyme合作生产和商业化。
青峰医药的创新药玛舒拉沙韦片，也被批准上市，为甲型和乙型单纯流感的治疗提供了新的选择。
罗氏的奥瑞利珠单抗注射液是针对多发性硬化患者的新疗法，每六个月注射一次，被认为可以改善患者的用药依从性。
优时比开发的罗泽利昔珠单抗注射液，是一种新型FcRn拮抗剂，适用于拥有AChR或MuSK抗体的全身型重症肌无力患者，通过创新设计提高了患者生活质量并改善了临床症状。
最后，参天公司的他氟噻吗滴眼液获批用于治疗青光眼，这种复方制剂能有效降低患者眼压，并通过无防腐剂的设计，提升了用药的安全性和患者依从性。
此外，还有若干药品在三月被批准用于新增适应症，如翰森制药、科伦博泰、阿斯利康、诺华、康方生物等公司的产品，为多种疾病领域提供了更多治疗方案。这些药物的获批上市，标志着中国生物医药领域又一次重要的进步，将为广大患者带来新的希望和选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
