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根据数据库预计到2025年第二季度，将有11款抗肿瘤新药在国内首次获批上市。以下为近期内可能获批的一些关键药物信息，供读者参考。
首先，恒瑞医药自主研发的HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗于2024年9月14日的上市申请已获受理，用于治疗HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物是国内首个针对NSCLC领域的国产HER2 ADC，已被中国药品审评中心（CDE）纳入优先审评通道。瑞康曲妥珠单抗通过结合HER2的单克隆抗体释放游离毒素，从而抑制肿瘤细胞的生长。2025年2月，该药的II期临床研究结果发表在《The Lancet Oncology》上，显示出其在HER2突变NSCLC患者中的显著治疗效果。
诺诚健华的CD19单抗坦昔妥单抗于2024年6月21日提交上市申请，计划用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，并已纳入优先审评。坦昔妥单抗是一种靶向CD19的优化单克隆抗体，可对B细胞进行高效裂解。诺诚健华通过战略合作获得该药在大中华区的开发和商业化权，展现出对血液瘤市场的信心。
百济神州的HER2双抗药物泽尼达妥单抗也在2024年6月初获得上市申请受理，用于治疗HER2高表达的晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗是全球首个获FDA加速批准的HER2双抗之一，2024年ASCO年会的研究数据显示其在该患者群体中有显著治疗效果。
复星医药创新开发的MEK1/2选择性抑制剂芦沃美替尼于2024年5月至6月间获取国内市场许可，用以治疗特定儿童和成人肿瘤类型。其在多个疾病领域的临床试验揭示了良好的治疗前景与广阔应用潜力。
另外，加科思的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞与先声药业的VEGF单抗苏维西塔单抗、嘉和生物的CDK4/6抑制剂来罗西利、Corden Pharma与华润双鹤联合开发的DNA烷化剂洛莫司汀、必贝特医药的双利司他、科伦博泰的HER2 ADC博度曲妥珠单抗以及泽璟生物的吉卡昔替尼等药物都在不同的肿瘤类型中展示了良好效果和竞争力，市场前景广阔。
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