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2025年3月30日，香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称“香雪生命科学”）作为申办方，携手北京大学肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心，共同组织了针对TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的确证性临床试验方案专家研讨会，此次会议在广州成功举行。参与过I、II期临床试验的研究者、投资机构负责人以及合作伙伴们悉数出席，为这次会议增加了更多的专业视角。
TAEST16001是中国首个获准开展确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品，标志着中国在实质性推进实体瘤细胞治疗方面的重大进展，为推动该药成为国内首款上市的TCR-T细胞治疗药物铺平了道路。这一发展对于中国免疫细胞治疗的创新具有深远的意义。在这期间，香雪生命科学董事长王永辉表示，该产品作为自主研发的突破性药物之一，与国际治实体瘤药物TECELRA相似，均因其在单臂II期临床试验中显示出的优异疗效而引起广泛关注。王董事长期待TAEST16001未来在市场上获得监管机构的批准。
在会议中，张星教授代表中山大学肿瘤防治中心介绍了TAEST16001在I期临床试验中取得的结果。共有12名晚期软组织肉瘤的试验参与者接受了该药物的治疗，未出现剂量限制毒性（DLT），客观缓解率（ORR）达到41.7%。这一初步成绩为更多软组织肉瘤患者带来了希望。而来自北京大学肿瘤医院的樊征夫教授则分享了II期临床试验的最新成果。共有8例患者参与，结果显示与I期相似的安全性，且研究者评估的ORR达到62.5%。这些数据在国际顶级会议ASCO年会上获得认可，激发了进一步研究和上市的信心。
香雪生命科学的CEO曾仑在会议中回顾了TAEST16001的发展历程，作为中国首个获得IND批件的TCR-T产品，它在临床试验中展现出的良好耐受性和安全性，令其被纳入国家药品审评中心（CDE）突破性治疗药物名单，加速其上市进程。TAEST16001有潜力成为中国首个上市的TCR-T产品，不仅填补了软组织肉瘤的治疗空白，还将推动中国生物医药行业与国际接轨。
专家研讨会上，曾仑CEO还介绍了TAEST16001治疗软组织肉瘤的确证性临床方案得到了CDE认可，专家们围绕方案实施展开深入探讨，为其启动奠定了坚实的基础。这次会议的成功召开，标志着TAEST16001在成为全球第二款治疗实体瘤的TCR-T细胞产品的前行道路上迈出重要一步，同时也为患者提供了期待已久的治疗新选择。
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