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2025年3月15日，由上海君赛生物科技有限公司（简称“君赛生物”）主办，北京大学肿瘤医院作为牵头单位的“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验（MIZAR-003）”的研究者会议在北京顺利举行。这一研究项目在当前的实体瘤细胞治疗领域备受瞩目，属于一项关键的II期临床试验。
在会议上，北京大学肿瘤医院的郭军教授和君赛生物的创始人金华君博士发表了开幕辞，来自全国各地的60多位研究专家参加了本次会议，共同探讨中国黑色素瘤TIL细胞治疗的未来发展。凭借GC101 TIL关键II期临床试验的数据，君赛生物将为国内黑色素瘤患者提供全球领先的TIL细胞新药，重新定义黑色素瘤治疗的格局。
GC101 TIL是全球首个无需进行清淋和IL-2注射的天然TIL疗法。此疗法建立在君赛生物自行研发的DeepTIL®细胞富集扩增平台上，经过优化后，被赋予了深入肿瘤内部并实现高效杀伤的能力，从而确保患者能够获得深远且持久的治疗效果。
与需高强度清淋化疗和大量IL-2注射导致不良反应频发的Lifileucel不同，GC101 TIL的使用不需要清淋和任何剂量的IL-2注射。
从前期研究结果看，GC101在各种晚期实体瘤中的客观缓解率超过35%，已有患者实现了肿瘤的完全清除和持续的完全缓解，其中最长无瘤生存时间已超过三年。尽管该研究的受试者多为较难治疗的肢端和黏膜型黑色素瘤患者，GC101 TIL的临床疗效与Lifileucel相似，同时中位无进展生存期延长了一个月以上。
在安全性方面，与Lifileucel相比，接受GC101治疗的患者仅需普通病房并且无死亡或ICU入住情况，也没有需要血细胞输注的情况，并且住院时间平均缩短了约80%。
MIZAR-003项目的目标是评估GC101 TIL疗法在黑色素瘤晚期患者中的有效性和安全性，此次研究得到了全国24家中心的支持，汇集了该领域的顶尖机构和专家，旨在为黑色素瘤患者带来更多临床获益。
郭军教授表示：“肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法已在晚期黑色素瘤治疗中取得突破，将成为未来治疗的基础。君赛生物的GC101 TIL不仅提高了安全性和疗效，而且简化了临床管理。我们希望这一疗法的关键II期临床试验能够带来进一步的积极成果，为中国的晚期黑色素瘤患者带来新希望。”
金华君博士补充道：“君赛生物通过深入TIL细胞疗法的开发，获得了一系列颠覆性的创新成果。我们期望通过此次II期临床试验，为晚期黑色素瘤治疗带来实质改善。君赛生物将全力支持MIZAR-003项目，与各方合作，为更多患者带来希望。”
会上，专家们就GC101 TIL在黑色素瘤中的关键II期临床试验展开了全面讨论，为项目的顺利推进奠定了坚实基础。
在传统消费者权益保护关注商品真伪和价格公道的背景下，君赛生物通过此次特别时点的会议，将生物医药研发提升至生命质量保障的新高度。在中国科技逐渐崭露头角于国际舞台之时，君赛生物正在建立这样一个共识：在生死攸关的创新药物研发领域，最高级别的权益保障即是让每一个生命享有科技进步带来的新希望。
此次MIZAR-003项目会议的成功召开，将为GC101 TIL关键II期临床试验的圆满推进提供有力保障，并为全球黑色素瘤治疗领域做出贡献。
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