点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年3月13日，随着珠海市人民医院急诊科及创伤中心的首张处方开出，全球首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物——新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）在珠海正式投入临床应用，这标志着破伤风防治领域的一次重要突破，为患者们提供了更加高效和安全的治疗选择。
由珠海泰诺麦博制药股份有限公司研发的新替妥在获批上市后，仅用29天即实现了临床应用，这快速的进展预示着中国破伤风防治领域的一项重大革新。该药物的面世，为长期困扰医学界的破伤风防治提供了全新的解决方案。
在珠海市人民医院的应用现场，急诊科及创伤中心的陈木清主任医师详细介绍了新替妥的使用优势。与传统的破伤风被动免疫制剂相比，新替妥采用了基因重组技术，实现了抗体的精准设计，不仅免去了复杂的皮试和剂量调整，还避免了因假阴性皮试导致的过敏性休克风险。通过单次注射即可实现快速免疫保护，为患者提供了便捷的“一针即走”方案。
值得一提的是，在新替妥的Ⅲ期临床试验中，显示给药后仅需12小时便可迅速生效，抗体滴度的维持时间中位值长达132天，全面覆盖了破伤风的潜伏期，这为预防和治疗破伤风提供了有力保障。
破伤风被认为是“沉默的杀手”，其病死率极高，亟需更有效的防治方法。以往的治疗手段如TAT（马破伤风抗毒素）和HTIG（人破伤风免疫球蛋白）存在过敏风险和生产限制，难以满足临床需求。新替妥的推出，依托先进的生物制药技术，克服了这些瓶颈问题。该药物的工业化生产不再依赖血浆，从而杜绝了血源性疾病的风险，其年产能可达千万支级，保证了药物的可及性。
为了推动新替妥的广泛应用，泰诺麦博积极协调政企合作，在广东省和珠海市政策的支持下，该药物从获批到临床应用的时间仅为29天，体现了政府和企业高效的联动机制。目前，泰诺麦博正加紧推进新替妥的全国医保挂网及商业渠道布局，力求早日实现产品的全国覆盖，使更多的患者从中受益。
随着新替妥的成功推广与应用，中国的破伤风防治体系将迎来全面升级：从以往高风险的被动防御转向精准的主动预防，从血源依赖型向基因重组技术驱动型转变，并将复杂的治疗流程简化为便捷的服务。这款具备自主知识产权的创新药物不仅是中国在生物制药领域的重大成果，也将为全球破伤风防治事业开辟新的篇章。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
