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治疗“癌症之王”的新突破:癌症疫苗组合在2期试验中达成主要终点

新药情报编辑 | 2025-03-15 |

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OSE Immunotherapeutics公司与GERCOR集团日前正式宣布,其研发中的癌症疫苗OSE2101在名为TEDOPaM的二期临床试验中取得了重要突破。此试验的核心目标是评估OSE2101联合化疗方案FOLFIRI在治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的效果。

OSE-2101是一种创新型的治疗性癌症疫苗,其设计哲学独具匠心,专门针对HLA-A2阳性癌细胞。在设计过程中,从五种肿瘤相关抗原中遴选出十个最具潜力的新抗原表位。这些表位在组合后,能够有效激发T淋巴细胞,促使其识别并攻击癌细胞。

与传统的化疗和放疗直接作用于快速分裂的癌细胞不同,OSE2101这样的治疗性抗癌疫苗是通过调动机体的免疫反应来发挥作用。这类疫苗通常由癌细胞或其成分构成,一旦注射入体内,即开始充当抗原角色,借助病毒或细菌与T细胞结合,以此训练免疫系统识别并攻击隐形的癌细胞。

TEPOaM这项试验采用随机、非对照的设计,探讨了FOLFIRIOSE2101结合的治疗方案在HLA-A2阳性PDAC患者中的维持疗效。受试者之前接受了八个周期的FOLFIRINOX诱导化疗,并处于疾病稳定期。试验的主要关注点是B组受试者的一年总生存率(OS)。

根据试验事先定的统计标准,研究取得了极的成果,不达成了主要目,而且OSE2101FOLFIRI合使用示出极少的毒性。研究团队表示,一步的随访化研究正在行中,具体果将在即将召开的医学会外公布。


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