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近日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）与灵北（Lundbeck）联合发布了一项令人振奋的消息：其合作研发的药物Rxulti（brexpiprazole）已经获得欧洲药品管理局的批准，用于治疗13岁及以上青少年的精神分裂症。这一决定是在欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2025年1月发表积极评估意见的基础上做出的。
研究显示，青少年患者每日服用2-4毫克的brexpiprazole能够显著减轻精神分裂症的症状。该效果通过阳性和阴性症状量表（PANSS）的总分得以衡量，与对照组相比，表现出显著的疗效优势。欧盟委员会的批准基于一项为期六周的随机、双盲、安慰剂对照与活性药物对照试验，研究对象为316名青少年患者。试验结果表明，brexpiprazole具有良好的安全性和耐受性，其在青少年精神分裂症患者中的观察结果与在成人中一致。
Brexpiprazole是一种非典型的口服抗精神病药物，设计为每日服用一次。其药理作用机制主要通过调节血清素和多巴胺系统实现，兼具对血清素能5-HT1A受体和多巴胺能D2受体的部分激动剂活性，以及对血清素能5-HT2A受体的拮抗剂活性。此外，brexpiprazole对去甲肾上腺素能α1B/2C受体也表现出拮抗剂活性，其在这些受体上的高亲和力都是高度相似的。
精神分裂症是一种慢性和致残性的精神疾病，以妄想、幻觉和思维紊乱为主要特征。这些症状在相对稳定的时期之间以不同的间隔出现。据统计，精神分裂症在全球影响约2400万人，通常在青春期后期到二十多岁时发病，男性的发病时间通常早于女性。
此次批准是大冢制药和灵北的重大进展，将为青少年精神分裂症患者提供新的治疗选择。该药物的临床效果和安全性为受影响的家庭带来了新的希望。
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