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近日，国家药品监督管理局正式宣布，浙江尖峰药业的罗沙司他胶囊获得上市许可。这款抗贫血制剂在2023年于中国三大终端和六大市场总销售额已突破20亿元，同时标志着浙江尖峰药业首次成功研发的抗贫血药物获得批准，其意义非凡。
罗沙司他胶囊主要应用于因慢性肾脏病（CKD）导致的贫血治疗，适用于透析和非透析患者。根据数据显示，市场上已有14家企业在生产这一产品。在2023年，中国三大终端六大市场中，抗贫血制剂（包括化学药和生物药）的销售总额已高达145亿元，其中罗沙司他胶囊作为口服制剂中的佼佼者，销售额超过20亿元。在零售药店终端（包括城市实体药店和网上药店），该产品所占市场份额不断上升，显示出强劲的增长态势。
在零售药店市场中，罗沙司他胶囊的销售额在2023年已突破1亿元，而2024年前三季度的增幅已达到63.34%，预计全年将再创新高。
近年来，浙江尖峰药业新品不断，通过积极研发进入多个新市场，在2023年成功获得四个新产品的上市许可，其中包括公司首款抗肿瘤药甲磺酸仑伐替尼胶囊。到了2024年，又有五款新药获批，对乙酰氨基酚栓成为公司首个止痛药。今年，罗沙司他胶囊作为首个获批产品树立了新的里程碑，成为公司的首款获批抗贫血制剂。
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