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近日，Mineralys Therapeutics宣布，其研究性药物lorundrostat在治疗控制不佳的高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的重要临床试验中取得了积极结果。在开展的3期和2期临床试验Launch-HTN和Advance-HTN中，lorundrostat都达到了预先设定的主要疗效终点，同时显示出良好的安全性和耐受性。
启动的Launch-HTN试验为一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募对象为在接受2至5种降压药物治疗后仍未达到血压控制目标的成年受试者。试验显示，lorundrostat（50 mg）组在第6周时，其收缩压通过自动血压监测仪测得平均降低16.9 mm Hg，相比之下，安慰剂组校正后的降幅为9.1 mm Hg（p<0.0001）。此外，在第12周的评估中，lorundrostat（50 mg）组的收缩压降低了19.0 mm Hg，安慰剂校正后则降低了11.7 mm Hg（p<0.0001），均达到了试验设定的主要疗效指标。
在Advance-HTN试验中，这一随机双盲、安慰剂对照的关键性2期试验强调lorundrostat作为添加疗法的有效性和安全性。受试者在2或3种优化背景降压药基础上使用lorundrostat。结果在第12周时，lorundrostat（50 mg）组患者的24小时平均收缩压较安慰剂组显著降低7.9 mm Hg，顺利达到了预期的主要终点。
两项关键试验还提供了良好的临床安全性数据。在Launch-HTN试验中，lorundrostat（50 mg）组和可能增量至100 mg组的治疗相关严重不良事件（SAEs）发生率分别为2.2%和0.7%，而安慰剂组则为3.0%。在高钾血症方面，50 mg组和剂量增至100 mg组的血清钾水平超过6.0 mmol/L的发生率在Launch-HTN试验中为1.1%和1.5%，在Advance-HTN试验中则为5.3%和7.4%。
高血压的持续存在可增加心脏病、心脏病发作和中风的风险。目前，仅不到一半的患者能通过现有药物达到理想的血压水平。此外，在约30%的高血压患者中，醛固酮水平的异常是引发高血压的重要原因。Lorundrostat是一种口服、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂，正致力于无法控制的高血压、难治性高血压以及慢性肾病（CKD）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的治疗开发。通过抑制CYP11B2酶，lorundrostat能够有效降低体内醛固酮水平。
这些试验结果为全球高血压患者提供了新的治疗希望，尤其是在醛固酮水平不正常的患者中。未来，如何进一步优化药物使用以实现更广泛的临床应用，将是该领域持续关注的焦点。
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