点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
3月12日，歌礼制药宣布，其自主研发的创新药物ASC47在澳大利亚Ib期研究中取得积极的顶线结果。与此同时，ASC47与司美格鲁肽的联合用药研究申请已获得美国FDA的批准，标志着这一新疗法的临床应用向前迈出了一步。
ASC47是一种脂肪靶向、超长效皮下注射的THRβ选择性小分子激动剂，具有独特的差异化特性，能够在脂肪组织中实现高浓度药物的递送。相较于其他药物，ASC47在减重疗效上展现出渐进的特点，同时具备保持肌肉质量的优势。
此次ASC47澳大利亚肥胖症治疗I期研究分为两部分展开。首先，在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的受试者中进行单药递增剂量研究，以评估ASC47的安全性和药物代谢动力学。根据研究结果，注射ASC47后显示了长达26天的半衰期。此外，ASC47在肥胖症患者中的单药研究也显示药物耐受性良好，并观察到了潜在的减重效果。
研究结果显示，在单次注射ASC47后，平均减重达到0.2%至1.7%，同时显示出ASC47在LDL-C和总胆固醇水平上的显著降低，即LDL-C降幅达到22%，而TC降幅则达到16%。
ASC47的安全性也受到了验证。在最高90毫克剂量情况下，受试者未出现严重不良事件，多数不良事件为轻度且可控。
基于ASC47的安全性数据、在肥胖症患者中表现出的潜在疗效，以及临床前与司美格鲁肽联合应用的积极成果，歌礼制药的联合用药研究获得了美国监管机构的批准。新的研究计划将在三个不同剂量队列中开展，预计首例患者的给药将在2025年第二季度末完成。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
