点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，吉利德科学公司宣布，其研发的一种新型HIV预防药物lenacapavir在一期临床试验中实现了积极进展，并计划直接跨入三期临床试验阶段。
在近期召开的逆转录病毒和机会性感染会议上，吉利德展示了lenacapavir一期临床试验的详细数据，并在《柳叶刀》期刊上同步发表了研究结果。在试验中，lenacapavir采用了两种不同配方的肌肉注射形式，结果显示，这种药物在受试者体内的血浆浓度在为期52周的观察期内均维持在高于有效浓度的水平。特别值得关注的是，第52周时的最低浓度达到了57.0 ng/mL和65.6 ng/mL，相较于之前每半年给药一次的试验结果，可见提升。
此外，安全性数据也显示，一期试验中lenacapavir的耐受性表现良好，主要的不良反应为轻微的注射部位疼痛，且通常在一周内可以自行缓解。
此前的研究已表明，每半年注射一次lenacapavir在减少HIV感染风险方面效果超过每日口服药物。同时，患者偏好调查揭示，大约三分之二的受试者更偏向于注射药物以代替日常口服方案。而一年一次的给药方案预计将进一步提升患者接受度及药物依从性。
吉利德公司计划于2025年下半年开启lenacapavir一年一次用药方案的三期临床试验。如若进展顺利，公司预计在2027年可以提交相关的监管申请。
如果获得批准，这款一年一次的lenacapavir将为HIV预防提供新的、重要的选择，助力解决当前暴露前预防依从性与持久性所面临的挑战。吉利德的这一创新举措不仅为HIV预防提供了更方便的解决方案，也为未来长效抗病毒药物的开发奠定了新的标准。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
