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Sydnexis公司宣布，其开发中的疗法SYD-101的新药申请已被美国食品药品监督管理局（FDA）受理，该疗法有望成为首个获批用于儿童近视进展治疗的药物。根据公告，FDA预定在2025年10月23日之前完成此次申请的审评。如果SYD-101获准上市，它将填补目前市场上缺乏针对儿童近视进展有效疗法的空白。
这项新药申请是基于SYD-101在3期临床试验STAR研究中取得的主要及次要目标数据。SYD-101是一种低剂量硫酸阿托品滴眼液，开发目的在于延缓儿童近视的加重以及减少相关并发症发生的风险。在药物的设计中，特别注重增强其药物稳定性并减轻患者在使用过程中可能的不适，以期改善治疗的坚持性。值得一提的是，SYD-101不需要调整酸碱度，并且能在室温条件下保持长达三年的有效期。
与此同时，在HIV功能性治愈领域，Immunocore公司公布了其在研疗法IMC-M113V的早期积极临床结果。在针对HIV感染者进行的1/2期临床试验STRIVE中，IMC-M113V展现出良好的耐受性，并在停用抗逆转录病毒治疗后出现随剂量增加而控制病毒的迹象。试验的多次递增剂量（MAD）部分仍在进行中，并正在测试更高剂量。同时，公司计划设立一个或多个剂量扩展队列。
IMC-M113V借助一种T细胞受体，该受体能与HIV感染免疫细胞上的HLA-A*02:01-Gag复合物结合。其抗CD3效应臂随后吸引T细胞破坏携带整合HIV DNA的CD4阳性细胞，以消灭所谓的病毒储存库。在试验的MAD阶段，共有16名稳定接受ART治疗的HIV感染者参与。实验过程中，三个患者组被分配接受不同剂量的IMC-M113V静脉注射，剂量分别为60微克、120微克和300微克，持续时间为12周，继而进行了最长期为12周的ART治疗中断期（ATI）。在ATI期间，部分患者显示出延迟病毒反弹的迹象，其中3名患者甚至在8周后仍保持低病毒载量，仅约为200 c/mL。
这些临床结果为HIV感染的功能性治愈方案带来了新的希望，同时也推动了创新治疗策略在生物医药领域的应用与发展。
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