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全球首创!艾美无血清狂犬疫苗即将上市,三重技术革新引领百亿市场

新药情报编辑 | 2025-03-13 |

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近日,艾美疫苗公司发布了两则有关狂犬疫苗的重要公告,标志着其在疫苗研发领域取得了显著进展。首先,公司开发的无血清迭代狂犬疫苗已顺利完成期临床试验,并获得了生产许可证,即将申请药品上市注册。其次,其迭代工艺生产的高效价人二倍体狂犬疫苗已经获得开展临床试验的批准。这两项进展均标志着艾美疫苗在狂犬疫苗领域的持续创新和突破。

在狂犬疫苗技术创新方面,艾美疫苗构建了一个涵盖多种主流技术路线的疫苗产品矩阵。目前,该公司正在研发三款主要产品,各自取得了重要的阶段性成果。

首先,全球首个无血清迭代狂犬疫苗即将上市。艾美疫苗的全资子公司开发的这一产品,在期临床试验中显示出良好的安全性、免疫原性和持久性,符合药品上市的各项标准。该疫苗完全去除动物血清成分,显著降低了过敏反应风险,是全球第一个进入上市阶段的无血清狂犬疫苗。凭借这一创新,中国有望满足国家关于疫苗接种多元化的最新政策,并为该产品在市场上赢得有利位置。

其次,艾美疫苗的高效价人二倍体狂犬疫苗也已获批开展临床试验。研究表明,这款疫苗的抗体效价显著高于现有同类产品,并突破了传统产品在病毒滴度上的技术瓶颈。通过支持多样化的接种方式,如五针法四针法,该产品有望扩大疫苗选择的安全性和灵活性,同时通过工艺优化降低成本。

此外,公司还在mRNA狂犬疫苗研发方面展现出颠覆性潜力。据临床前研究,艾美疫苗自主研发的mRNA狂犬疫苗LVRNA001仅需接种两针即可实现100%保护率,且其抗体水平持久性显著优于传统疫苗。这项技术在暴露后预防中表现出快速激发免疫反应的特性,将为高风险人群提供更为理想的防护方案。目前,全球范围内尚无mRNA狂犬疫苗上市,艾美疫苗与国际同行如CureVac等共同处于研发的前沿。

综上所述,通过无血清、高效价人二倍体及mRNA技术的多方突破,艾美疫苗不仅稳固了其在全球狂犬疫苗市场的领先地位,还推动了行业从传统被动预防高效安全方向的发展。随着三款产品的陆续上市,公司将形成覆盖多种价格区间的疫苗产品矩阵,实现国内外市场的双重增长。未来,艾美疫苗的mRNA平台可能进一步扩展至RSV和带状疱疹等领域,推动中国疫苗行业进入崭新的创新驱动时代。


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