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近日，康缘药业发布公告，公司申报的中药1.1类新药固本消疹颗粒已获批开展临床试验，该药物旨在用于治疗慢性自发性荨麻疹引起的卫表不固证。这一消息标志着康缘药业在中药创新领域取得了又一重要进展。
作为中国中药行业的龙头企业之一，康缘药业目前独家持有48个中成药专利产品。近年来，公司始终坚持创新驱动战略，目前正在研发的中药新药有33款，化药及生物药新药有19款。同时，公司预计9款中药新药将在不久的将来面市。此外，还有9个品种正在按照新的注册分类进行生产申请，其中3个尚未有首仿药物获批，这也为未来的市场竞争增添了新的动力。
在众多产品中，康缘药业的多个药品表现突出，金振口服液与热毒宁注射液在2023年的中国主要市场销售额均超过10亿元，银杏二萜内酯葡胺注射液的销售额也接近这一数字。同时，复方南星止痛膏和桂枝茯苓胶囊的销售额亦突破了3亿元大关。在这种市场背景下，康缘药业并未止步，将继续通过创新推进公司产品线的丰富。
为巩固自身市场地位，康缘药业的大力研发投入不容忽视。2023年，公司在研发方面投入的资金达到7.8亿元，占其总营收的16%左右。在2024年前三季度，其研发费用为4.7亿元，显示出企业在创新上的坚定投入。在过去一年里，康缘药业有多款中药和化药仿制药相继获批上市，包括中药新药温阳解毒颗粒及众多化学药品。与此同时，一批正在申请临床的新药也显示出强劲的发展势头。
值得一提的是，康缘药业仍在不断拓展现有产品的新适应症，一些关键药品已经进入不同的临床试验阶段。此外，米内网的数据显示，截至2023年，中国市场上中成药销售总额接近4200亿元，尽管2024年上半年有所下降，但依然为康缘药业等药企提供了广阔的市场空间。
在化药和生物药方面，康缘药业的布局同样积极。自2025年以来，该公司的一款1类新药KYS202002A注射液已获得临床试验批准，并计划通过收购拓展生物药研发。公司已宣布收购中新医药，以增强其在代谢性疾病和神经系统疾病领域的研发能力。目前，康缘药业的化药和生物药新药共计19款，其中包括18款1类新药，它们涵盖了从抗肿瘤及免疫调节到神经系统等多种治疗领域。
在仿制药方面，康缘药业取得了一系列成绩，2025年首个糖尿病化药即获得上市许可，目前有14个品种通过或视同通过一致性评价。此外，公司还有9个品种的生产申请正在审核，这些药品在此前一年的市场销售中合计突破了50亿元收入，显示出其巨大的市场潜力，尤其是在首仿药方面，公司也处于领先地位。康缘药业正通过自身的不断努力，致力于在国内外市场中走得更远。
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