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3月10日，由南方医科大学南方医院刘启发教授带领的研究团队进行的一项关于注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（安复利克®）的研究成果被入选为EBMT大会的壁报展示。本次研究旨在探讨该药物在一线治疗侵袭性真菌病患者时的功效与安全性，并由全国超过20家单位协作进行。
该项研究注册号为NCT06376201，目的在于评估注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD)作为经验一线治疗对血液病合并侵袭性真菌病(IFD)患者的治疗效果与安全性。研究设计为一项多中心、前瞻性、单组目标的临床试验，拟招募125位进行ABCD一线治疗的血液病合并IFD患者，每个疗程不少于14天。研究的主要观察指标为治疗有效率，次要指标涵盖单一疗效指标达成率、治疗完成情况及不良事件的发生率。
截至2024年7月，该研究已入组55名患者，性别构成上，男性有32例，女性有23例，患者的中位年龄为53岁(范围19至82岁)。基础疾病主要为急性髓系白血病(n=32,58.18%)，其中18例(32.73%)患者预防性使用抗真菌药物，包括伏立康唑（n=7, 38.89%）、泊沙康唑（n=8, 44.44%）和卡泊芬净（n=3, 16.67%）。在接受ABCD作为一线抗真菌治疗后，12例(21.82%)诊断为粒细胞缺乏伴发热，26例(47.27%)为未明显IFD，17例(30.91%)确认为拟诊IFD。患者平均接受ABCD治疗的时间为14天（范围4至34天），平均日剂量为2.34 ± 0.58 mg/kg/d，其中有30例(54.55%)患者的治疗周期持续14天以上。
结果显示，55名接受ABCD治疗的患者中，总有效率达到73.58%，其中18名使用抗真菌药物预防的患者有效率为66.67%(即12/18)。大多数患者在停止使用ABCD后的7天内未出现新的感染，并且停药一周内的生存率达到92.72%。未因药物的副作用或缺乏疗效影响而停药的比例为81.82%，粒细胞缺乏期间的发热消退率为78.18%。主要观察到的3/4级不良事件为低钾血症(n=19,34.55%)，未发现3/4级的血肌酐增加等肾毒性相关的不良事件。
最终，研究得出结论：在一线治疗血液病合并侵袭性真菌病患者时，ABCD展现出良好疗效与安全性，尤其是在肾毒性控制方面表现优异，具备成为经验性抗真菌治疗的优先选择。
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