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2025年3月10日，中国A股上市的胰岛素龙头企业甘李药业宣布了一项重大研发进展。该公司自主研发的双周制剂胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）博凡格鲁肽注射液，在美国开展的肥胖/超重受试者II期临床研究中完成了首例受试者的给药。这是全球首款与替尔泊肽直接对比药物减重效果的单靶点GLP-1RA药物，旨在评估其减重疗效。
博凡格鲁肽注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，专为治疗成人2型糖尿病以及肥胖或超重个体的体重管理而设计。本次临床研究纳入了285名受试者，随机分配至不同剂量组，包括博凡格鲁肽24mg组、36mg组、48mg组，以及每周一次的替尔泊肽15mg组和安慰剂组，以观察其体重变化百分比。
此前，博凡格鲁肽已在中美两地完成了I期临床研究，相关结果发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》期刊上。数据显示，博凡格鲁肽展现出良好的剂量相关性，中美受试者药物暴露量和血药峰值的几何平均比接近1，显示出高度可比性。此外，研究中未报告严重不良事件或低血糖事件，主要不良反应为轻度食欲减退和恶心。
值得特别关注的是，博凡格鲁肽在中美受试者中表现出高度一致的药代动力学特征，其代谢过程不受种族因素影响。甘李药业采取“中美同步开发”策略，努力推动博凡格鲁肽的全球化。其中，在中国，本土III期OPTIMUM系列研究正在同步推进，致力于进一步验证其临床应用潜力。
此次甘李药业开启动与顶级制药企业礼来公司研发的双受体激动剂替尔泊肽的头对头研究，表明其在全球减肥市场上的雄心。这一挑战意味着单靶点GLP-1RA将通过研发创新，致力于攻克双靶点制剂的市场霸主地位。
2024年，甘李药业预计公司净利润将达到6至6.5亿元，同比增长76.44%至91.14%。这一进展不仅增强了公司在全球肥胖治疗领域的市场竞争力，也为肥胖患者提供了新的治疗选择。成功挑战全球巨头将为公司带来颠覆性变化和更广阔的市场前景。
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