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近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布了一则重要消息，安领科生物研发的1类新药注射用ALK202正式获批进入临床试验。该药品主要面向那些既往标准治疗无效或缺乏相应标准治疗的成人局部晚期或转移性实体瘤患者。
根据官方信息披露，ALK202是安领科的第二款临床批准的抗体偶联药物（ADC），这款药物结合了EGFR和cMET双重靶点。此款药物的开发旨在提升治疗的有效性，并为实体瘤患者提供新的治疗选择。根据clinicaltrials官方网站信息显示，ALK202的I期临床试验预计将在全球招募234名患者，以评估其安全性、耐受性、药代动力学特点及抗肿瘤活性。此次试验扩展到多个国际临床中心，彰显了其全球化的研发布局。
与此同时，另一款关于cMET靶点的治疗药物也在快速推进。2024年9月27日，艾伯维公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对telisotuzumab vedotin (Teliso-V)的生物制品许可申请（BLA），以期加速批准用于治疗某些类型的非小细胞肺癌患者。Teliso-V属于第二代cMET ADC药物，其在临床研究中显示出显著的疗效，尤其是在针对c-Met蛋白过表达患者群体中的表现尤为突出。
此次申请基于Teliso-V在2期LUMINOSITY试验中获得的积极数据。试验结果表明，该药物在不同的患者群体中展现出了良好的总体缓解率和生存期改善，同时其安全性也与之前研究结果相符，未发生新的安全问题。随着Teliso-V的临床试验不断推进，以及其与其他药物的对比研究展开，期待其在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效进一步明确。
在cMET作为肺癌治疗中的重要靶点方面，多年来药物的研发备受关注。对于晚期非小细胞肺癌患者来说，尤其是在EGFR野生型的情况下，c-Met蛋白的过度表达往往导致更差的预后。因此，针对cMET的ADC药物成为了癌症治疗领域中备受瞩目的研究方向。
除了传统ADC药物的开发，近年来EGFR、cMET双特异性抗体的研发也渐成趋势。例如，强生公司的埃万妥单抗（Amivantamab）已在国内提交上市申请，并已在2021年获得FDA批准用于相关患者。这些双特异性抗体通过独特的机制来增强免疫系统对肿瘤细胞的打击，显示出与ADC药物不同的治疗潜力。
最后，考虑到未来EGFR与cMET相关药物的共同开发，包括与其他靶向治疗如TKI抑制剂的联合应用，可能会进一步提高治疗效果并改善患者预后。安领科在EGFR/cMET双特异性抗体和ADC药物领域的布局，也标志着公司在肿瘤治疗领域的持续创新和未来前景。
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