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近日，国家药监局在其官方网站上发布公告，批准扬子江药业集团南京海陵药业生产一种4类仿制药——甲苯磺酸艾多沙班片，并视其为通过质量评价。该药物是一种用于抗血栓形成的药物，在2023年，中国三大终端和六大市场中的销售额超过了3亿元人民币。
艾多沙班是一种选择性凝血因子Xa(FXa)抑制剂，适用于预防非瓣膜性房颤患者的中风和体循环栓塞。此外，它还能用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，并防止这种情况的复发。根据的全球医药市场数据库信息，2023年，第一三共公司生产的艾多沙班在全球的销售额达到2618亿日元。
数据统计显示，甲苯磺酸艾多沙班片已经被纳入全国医保的乙类目录。近年来，该药在中国的三大终端与六大市场中不断增长，到2023年，其销售额已突破3亿元，较去年增长约39%。在2024年上半年，这一增长势头延续，增速达到44%。
在国内市场上，已有8家企业获得甲苯磺酸艾多沙班片的生产许可，并被视为通过评审，包括知名的先声药业、山东新时代药业、齐鲁制药等。此外，像南京正大天晴制药和浙江华海药业等也在积极申请相关的生产许可。
自2025年以来，扬子江药业除了甲苯磺酸艾多沙班片外，还计划推出多个新产品，包括酒石酸布托啡诺注射液和阿瑞匹坦注射液等五种产品的新注册申请。此外，该公司还提交了化学药1类新药法赞雷生片的上市申请（NDA），以及中药1.1类新药ZYY-742凝胶的临床试验申请（IND）。
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