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NorthSea Therapeutics公司近日宣布,其研发的治疗药物AIgn_promotion=LS_SEOGW">icosabutate针对经活检确认的代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)患者的2b期临床试验ICONA的结果现已发表在《肝脏病学杂志》上。此次试验结果显示,icosabutate在改善肝纤维化方面展现了令人振奋的成效,而这一发现得到了人工智能辅助的数字病理学工具(DP/AI)以及传统组织学评估的共同验证。
试验的重要发现包括:在使用人工智能辅助的数字病理学评估下,在接受600 mg剂量治疗的组别中,有49.2%的患者肝纤维化改善达到了1级或以上,而在安慰剂组中,这一比例仅为25.7%(p=0.02)。在AIgn_promotion=LS_SEOGW">纤维化等级为F3–F4的患者中,icosabutate治疗组中有32.7%的患者在MASH没有恶化的情况下实现了纤维化改善≥1级,相较之下,安慰剂组中这一比例为9.6%(p=0.004)。
根据传统组织学分析,在AIgn_promotion=LS_SEOGW">F2–F3患者中,300 mg和600 mg icosabutate治疗组分别有30.8%和28.3%的患者实现了纤维化改善≥1级,安慰剂组则为13%(p=0.065)。在AIgn_promotion=LS_SEOGW">2型糖尿病患者中,300 mg和600 mg治疗组中分别有28.6%和21.2%的患者达到了这种改善,而安慰剂组为0%(p=0.003)。
从安全性方面来看,icosabutate整体表现良好,患者对药物的耐受性佳,而且在治疗过程中出现的副作用普遍为轻至中度,此外未观察到AIgn_promotion=LS_SEOGW">药物性肝损伤的报告。
Icosabutate是一种口服的、肝脏靶向的半合成二十碳五烯酸衍生物。新闻稿中还指出,这种药物可以和针对体重及肝脏脂肪水平的AIgn_promotion=LS_SEOGW">胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物一起构成组合疗法。临床前研究表明,GLP-1类药物和icosabutate在纤维化减轻的效果上具有协同作用。
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