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3月8日，安进公司（Amgen）与协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，其共同研发的抗OX40单抗药物Rocatinlimab在治疗特应性皮炎的两项III期临床试验——ROCKET-IGNITE和ROCKET-SHUTTLE中成功达到了主要终点。这一成果使Rocatinlimab成为首个在III期临床试验中取得成功的OX40单抗药物，此前它已经在三项这样的试验中获得了突破性进展。
Rocatinlimab是协和麒麟与拉霍亚免疫学研究所（La Jolla Institute for Immunology）携手研发的创新药物，专注于靶向共刺激受体OX40。这一受体与特应性皮炎及其他炎症性疾病的发展息息相关，并且在特应性皮炎患者的病灶处可以检测到表达OX40的效应T细胞。2021年6月，安进与协和麒麟宣布合作推动Rocatinlimab的开发与商业化步伐。
ROCKET-IGNITE试验进行了24周，是一项随机、安慰剂对照、双盲的临床试验，共招募了769名既往曾接受生物制剂或JAK抑制剂治疗、中重度特应性皮炎的患者。研究主要评估了Rocatinlimab（每4周两个剂量）与安慰剂在疗效、安全性和耐受性方面的表现。主要终点为研究者总体评估（vIGA-AD）得分达到0（清除）或1（几乎清除）提高2分及其湿疹面积及严重程度指数（EASI）减少75%的患者比例。
结果显示，低剂量组和高剂量组在第24周时，分别有19.1%和23.6%的患者vIGA-AD得分达到目标，与安慰剂组相比差异显著，并且分别有36.3%和42.3%的患者EASI达到75%的改善目标。此外，还成功实现了rIGA评分0/1且较基线至少降低2分的疗效终点。最常见的不良反应为发热、寒战以及头痛。
ROCKET-SHUTTLE研究同样是24周的随机、安慰剂对照、双盲临床试验，涉及746名参与者。研究重点在于评估Rocatinlimab的联合治疗方案，并比较两组患者在主要终点方面的改善情况。
在完整三项研究的背景下，Rocatinlimab或将为特应性皮炎患者带来新的治疗希望。全球范围内还有另一款OX40单抗Ivuxolimab在接受III期试验。同时，其他药企也正加速OX40配体药物的开发，其中赛诺菲的OX40L单抗Amlitelimab进展最快，预计将在今年完成III期研究。
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