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近日，国家药监局官网发布消息，南京正大天晴制药提交的甘油果糖氯化钠注射液一致性评价补充申请已经获得批准。据数据显示，甘油果糖氯化钠注射液在2023年中国公立医疗机构的终端销售额超过9亿元，同比实现了17.29%的增长。
该药品用于治疗由脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症等原因导致的急慢性颅内压增高和脑水肿，具有显著的临床疗效，是医疗机构常用的药物之一。根据国家药监局的文件，该批准通知将于2025年3月7日发出，为药品的广泛应用提供了有力的政策支持。
从数据来看，甘油果糖氯化钠注射液在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院的销售额稳步上升，反映出市场对这一药物的强劲需求和认可。此外，该产品拥有51家企业的生产批文，其中南京正大天晴制药、石家庄四药、辰欣药业等12家企业已通过品质一致性评价。安徽双鹤药业和河北新张药的一致性评价补充申请正在审核中，而湖北美林药业和天津金耀药业的仿制药申请亦在审阅阶段，一旦批准，将视同通过一致性评价。
南京正大天晴制药在药物研发和生产方面有着显著成绩，其超50款产品已经通过或视同通过一致性评价，涵盖多个治疗领域，特别是在抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物领域表现突出，各自通过了10个品种，心脑血管系统药物和消化系统及代谢药物则分别有9个和8个品种通过。
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