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近日，国家药监局官网公布了一系列药品的准入信息，显示浙江华海药业的三种药物——卡左双多巴缓释片、注射用阿糖胞苷和阿戈美拉汀片——均以仿制4类申报获批，并视同通过一致性评价。其中，卡左双多巴缓释片成为国产第二家获批的产品。阿戈美拉汀片在2023年中国公立医疗机构终端市场中的销售额超过9亿元，位列抗抑郁药物的第二名。相关批件文件将于2025年3月10日送达办理。
卡左双多巴缓释片主要用于治疗原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征和由一氧化碳或锰中毒引起的症状性帕金森氏综合征。据统计，近年来该药物在中国公立医疗机构中的市场份额稳步上升。在2023年，其销售额已突破5000万元，并在2024年上半年实现了同比17.54%的增长。当前，共有三家企业拥有卡左双多巴缓释片的生产许可，其中石家庄四药是首仿企业。浙江华海药业紧随其后，而重庆华邦制药、广州绿十字制药等五家公司正在审评中。
在抗抑郁药物市场，阿戈美拉汀片的地位同样不容忽视。该药物主要用于成人抑郁症的治疗，并能缓解焦虑和失眠等其他症状。2023年，其在中国公立医疗机构的销售额已经超过9亿元，同比增长接近20%。目前，14家企业已获得生产许可，包括四川科伦药业、山东京卫制药和浙江华海药业等。此外，重庆药友制药、湖南湘中制药和河南福森药业等15家企业的申报也正在审评中。
浙江华海药业表示，此次获得的系列批准不仅丰富了公司的产品线，还将显著提升其在市场中的竞争力。同时，公司也在不断取得研发突破。3月5日，该公司宣布，旗下子公司自主研发的HB0034注射液在治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的关键临床试验中，已成功达到主要疗效终点和关键次要疗效终点。目前，全球尚无国内企业自研的IL-36R靶向抗体获批上市，HB0034作为首个自研的创新抗体，具备通过抑制IL-36通路来发挥抗炎生物效应的潜力。
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